Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница №2 имени В.В. Баныкина» (ГБУЗ СО «ТГКБ №2»)
№631902769466
🔢 ИНН:
6320003386
🆔 ОГРН:
1026301977316
📍 Адрес:
445020, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Баныкина ул, д. 8.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.06.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Гайфутдиновой Н.В., содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни Гайфутдинову Ю.К. при оказании ему медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ №2», поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из... Еще...настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Гайфутдиновой Н.В., содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни Гайфутдинову Ю.К. при оказании ему медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ №2», поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из прокуратуры Центрального района г. Тольятти (вх. №2089-05/2019 от 06.05.2019), на основании мотивированного представления №21 от 21.05.2019.
задачами настоящей проверки являются:
выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «ТГКБ №2» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности,
лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
- пп. 3 ч. 1 ст. 37 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно не соблюдены в полном объеме требова-ния Клинических рекомендаций «стабильная ишемическая болезнь сердца», утвержденные Минздравом России, 2016 г., так согласно протокол... Еще...- пп. 3 ч. 1 ст. 37 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно не соблюдены в полном объеме требова-ния Клинических рекомендаций «стабильная ишемическая болезнь сердца», утвержденные Минздравом России, 2016 г., так согласно протокол амбулаторного осмотра при осмотре Гайфутдинова Ю.К. в приемном отделении установлен диагноз: «ИБС. Стабильная стенокардия напряжения», при этом на этапе диагностики при проведении анализа жалоб и сбор анамнеза у больного не уточнены следующие модифицируемые факторы риска ИБС: гиперхолестеринемия, сахарный диабет, курение. Во время сбора анамнеза не уточнена информация о случаях ССЗ у ближайших родственников пациента (отец, мать, родные братья и сестры).
При проведении физикального обследования не проведено измерение АД по Корот-кову в положении пациента лежа, сидя и стоя, не проведена аускультация точек проекций сонных артерий, брюшной аорты, подвздошных артерий, пальпация парастернальных точек и межреберных промежутков.
Не проведена лабораторная диагностика: ОАК с измерением уровней гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов.
- п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ № 2», медицинским работником не соблюдено предварительное условие медицинского вмешательства, не оформлено информированное до... Еще...- п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ № 2», медицинским работником не соблюдено предварительное условие медицинского вмешательства, не оформлено информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство и тем самым не предоставлена медицинским работником в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница №2 имени В.В. Баныкина» (ГБУЗ СО «ТГКБ №2») (ИНН: 6320003386) , адрес: 445020, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Баныкина ул, д. 8.
Выявленные нарушения (2 шт.):
- пп. 3 ч. 1 ст. 37 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно не соблюдены в полном объеме требова-ния Клинических рекомендаций «стабильная ишемическая болезнь сердца», утвержденные Минздравом России, 2016 г., так согласно протокол амбулаторного осмотра при осмотре Гайфутдинова Ю.К. в приемном отделении установлен диагноз: «ИБС. Стабильная стенокардия напряжения», при этом на этапе диагностики при проведении анализа жалоб и сбор анамнеза у больного не уточнены следующие модифицируемые факторы риска ИБС: гиперхолестеринемия, сахарный диабет, курение. Во время сбора анамнеза не уточнена информация о случаях ССЗ у ближайших родственников пациента (отец, мать, родные братья и сестры).
При проведении физикального обследования не проведено измерение АД по Корот-кову в положении пациента лежа, сидя и стоя, не проведена аускультация точек проекций сонных артерий, брюшной аорты, подвздошных артерий, пальпация парастернальных точек и межреберных промежутков.
Не проведена лабораторная диагностика: ОАК с измерением уровней гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов.
- п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ № 2», медицинским работником не соблюдено предварительное условие медицинского вмешательства, не оформлено информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство и тем самым не предоставлена медицинским работником в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Нарушенный правовой акт:
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»;
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»);
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»;
- Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с поряд-ками оказания медицинской помощи с учетом клинических рекомендаций, на основе стандартов медицинской помощи;
Соблюдать предварительное условие медицинского вмешательства, оформлять информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, предоставлять медицинским работником в доступной форме полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицин-ского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
445020, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Баныкина ул, д. 8.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-07-08T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-06-10T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Мусатова Н.В.
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Полежаева Е.В.
Должность
главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Урманова А.С.
Должность
главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Севастьянов Ф.М.
Должность
старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Курдюмов Д.А.
Должность
начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- пп. 3 ч. 1 ст. 37 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно не соблюдены в полном объеме требова-ния Клинических рекомендаций «стабильная ишемическая болезнь сердца», утвержденные Минздравом России, 2016 г., так согласно протокол амбулаторного осмотра при осмотре Гайфутдинова Ю.К. в приемном отделении установлен диагноз: «ИБС. Стабильная стенокардия напряжения», при этом на этапе диагностики при проведении анализа жалоб и сбор анамнеза у больного не уточнены следующие модифицируемые факторы риска ИБС: гиперхолестеринемия, сахарный диабет, курение. Во время сбора анамнеза не уточнена информация о случаях ССЗ у ближайших родственников пациента (отец, мать, родные братья и сестры).
При проведении физикального обследования не проведено измерение АД по Корот-кову в положении пациента лежа, сидя и стоя, не проведена аускультация точек проекций сонных артерий, брюшной аорты, подвздошных артерий, пальпация парастернальных точек и межреберных промежутков.
Не проведена лабораторная диагностика: ОАК с измерением уровней гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ № 2», медицинским работником не соблюдено предварительное условие медицинского вмешательства, не оформлено информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство и тем самым не предоставлена медицинским работником в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
2237-06/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с поряд-ками оказания медицинской помощи с учетом клинических рекомендаций, на основе стандартов медицинской помощи;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
2237-06/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Соблюдать предварительное условие медицинского вмешательства, оформлять информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, предоставлять медицинским работником в доступной форме полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицин-ского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
СИБРЯЕВ ВИТАЛИЙ ЮРЬЕВИЧ
Должность
ГЛАВНЫЙ ВРАЧ ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ В.В. БАНЫКИНА"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
акт подписан
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница №2 имени В.В. Баныкина» (ГБУЗ СО «ТГКБ №2»)
ИНН
6320003386
ОГРН
1026301977316
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-05-28
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Полежаева Елена Владимировна
Должность
главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Рос-здравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Урманова Альмира Султановна
Должность
главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Рос-здравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Курдюмов Денис Андреевич
Должность
начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Мусатова Наталья Валериевна
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Севастьянов Федор Михайлович
Должность
старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность
старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-06-10
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-08
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Гайфутдиновой Н.В., содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни Гайфутдинову Ю.К. при оказании ему медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ №2», поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из прокуратуры Центрального района г. Тольятти (вх. №2089-05/2019 от 06.05.2019), на основании мотивированного представления №21 от 21.05.2019.
задачами настоящей проверки являются:
выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «ТГКБ №2» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности,
лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (6 ч.);
- проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (6 ч.);
- проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (2 ч);
- дать оценку медицинской деятельности ГБУЗ СО «ТГКБ №2» на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи (2 ч);
- оформить результаты проверки (4 ч.).
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
61-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-05-28
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»;
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»);
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»;
- Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.