Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения информации, представленной из третьего следственного Управления (с дислокацией в городе Нижний Новгород) ГСУ СК Росии в отношении Белконской Вероники, поступившей из управления организации гос-ударственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Рос-здравнадзора от 28.05.2019 (вход. №06-24678/19), содержащей сведения о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н. Ивановой», на основании мотивированного представления №26 от 07.06.2019. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н. Ивановой» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• - п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об ос-новах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно оформленное в виде документа на бумажном носителе информированное добровольное согласие на медицин-ское вмешательство не подписано медицинским работником, тем самым можно полагать, что медицинским работником формально предоставлена законному представителю Бел-конской В.В. информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
• - ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 14 Приложения к порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н; - п. 11 Приложения к порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 562н; - раздела 2 Клинических рекомендаций «Инвагинация кишечника у детей», утвер-жденных Минздравом России 2016 год, а именно при первичном осмотре был установлен предварительный диагноз: «инвагинация кишечника», при этом в ходе сбора жалоб и анамнеза, у законных представителей не выяснены имеются ли жалобы на повторяющие-ся приступы беспокойства, боли в животе, наличие примеси крови в стуле, не в полном объеме проведено физикальное исследование ребенка (отсутствует подсчет частоты ды-хания, сердечных сокращений, температура тела, АД), не проведен осмотр кожных по-кровов, слизистых и данные за менингеальные знаки; - п. 2.3 раздела 2 Клинических рекомендаций «Острая респираторная вирусная ин-фекция (ОРВИ) у детей» утвержденных Минздравом России 2018 год, а именно лабора-торная диагностика проведена не в полном объеме: не определен уровень C-реактивного белка для исключения тяжелой бактериальной инфекции у детей с фебрильной лихорад-кой, особенно при отсутствии видимого очага инфекции; - п. 2.4 раздела 2 Клинических рекомендаций «Острая респираторная вирусная ин-фекция (ОРВИ) у детей» утвержденных Минздравом России 2018 год, а именно не про-ведена отоскопия, которая должна являться частью рутинного педиатрического осмотра каждого пациента, наряду с аускультацией, перкуссией. Не проведено измерение SpO2 при дыхании комнатным воздухом, для исключения необходимости проведения рентге-нографии органов грудной клетки.
• - несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории ро-дов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): - п.п. а) п. 2.2 ч. II: при ведении медицинской документации - медицинской карты стационарного больного № 45707/17 заполнены не все разделы, предусмотренные стаци-онарной картой;

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешатель-ство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов ме-дицинских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законода-тельства.
• Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи с учетом клинических рекомендаций, на основе стандартов медицинской помощи.
• Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению кри-териев оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".