РОСПРОВЕРКИ

Проверка Закрытое акционерное общество "Л-ТРИН"
№631902825587

🔢 ИНН:
0278079437
🆔 ОГРН:
1020203231421
📍 Адрес:
445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Автозаводский район, ул. Коммунальная, д. 39
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Закрытое акционерное общество "Л-ТРИН" (ИНН: 0278079437) , адрес: 445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Автозаводский район, ул. Коммунальная, д. 39

Причина проверки:

с целью исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Самарской об-ласти, согласованного с прокуратурой Самарской области на 2019 год и размещённого на офици-альных сайтах прокуратуры Самарской области и Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, согласно решению руководителя ТО Росздравнадзора на основании служеб-ной записки от 21.06.2019г.

Цели, задачи проверки:

Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащее на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям
Нарушенный правовой акт:
  • не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:
  • п.7 ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтиче-ской деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
  • Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практи-ки хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвержде-нии Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзо-ра в сфере обращения лекарственных средств».
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 445004, Самарская область, г. Тольятти, Центральный район, ул. Малахитовая, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Автозаводский район, ул. Коммунальная, д. 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.08.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестрикова В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солуянова Н.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащее на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате юридическое лицо уведомлено о назначении даты составления протокола об административном правонарушении
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №167/АП от 16.09.2019

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт направлен почтовым отправлением

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Закрытое акционерное общество "Л-ТРИН"
ИНН проверяемого лица 0278079437
ОГРН проверяемого лица 1020203231421

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Самарской об-ласти, согласованного с прокуратурой Самарской области на 2019 год и размещённого на офици-альных сайтах прокуратуры Самарской области и Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, согласно решению руководителя ТО Росздравнадзора на основании служеб-ной записки от 21.06.2019г.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, обследование используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений и оборудования, отбор образцов лекарственных средств с оформлени-ем актов отбора 2 рабочих часов; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой фармацевтической деятельности - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств - 2 рабочих часа. Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 2 часа.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 84-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.7 ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтиче-ской деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практи-ки хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвержде-нии Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзо-ра в сфере обращения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой