Причина проверки:

с целью рассмотрения обращения Филиппова К.Н., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. №3320-07/2019 от 05.07.2019),содержащего информацию о возможных нарушениях при проведении периодических медицинских осмотров сотрудников ООО «Центр пожарной безопасности» в медицинской организации ООО «Рус-Клиника», выразившихся в возможном нарушении порядка проведения медицинских осмотров; на основании моти-вированного представления №34 от 09.07.2019. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений в ООО «Рус-Клиника» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является - соблюдение обязательных требований или требований, установленных правовыми акта-ми

Выявленные нарушения (6 шт.):

• п. 27 ч. III Приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (об-следования), и Порядка проведения обязательных предварительных и пери-одических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», а именно врачебная комиссия самосто-ятельно определила участие в периодических осмотрах врачей-специалистов и объем лаборатор-ных и функциональных исследований, в отсутствие поименных списков и вредных производ-ственных факторов или работ
• - ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; - п. 19 ч. III Приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические меди-цинские осмотры (об-следования), и Порядка проведения обязательных предварительных и пери-одических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», а именно периодические осмотры проведены в отсутствии поименных списков, разработанных на основании контингентов работников, подлежащих периодическим осмотрам (далее - поименные списки), с указанием вредных (опасных) производственных факторов, а также вида работы в соответствии с Переч-нем факторов и Перечнем работ;
• п. 31, 44 ч. III Приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодиче-ских медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», а именно по окончанию прохождения работниками периодический осмотр не оформлен заключительный акт, который утверждается председателем врачебной комиссии и заверяется печатью медицинской организации
• Приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведе-ния независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного само-управления и медицинских организаций в ин-формационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с «Информацией, предоставляемой медицинскими организациями, необхо-димой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организаци-ями»), а именно на официальном сайте медицинской организации www.rus-clinica.ucoz.net отсутствуют следующая информация:
• - п.8 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно не соблюден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство Сутягина И.В., Саитову А.К., Неткачеву А.К., Зубову В.В., отсутствует дата его оформления.
• п. 9 Приложения № 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, ис-пользуемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую по-мощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (вместе с «Порядком заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта паци-ента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «По-рядком заполнения учетной формы 025-1/у », а именно при оформлении медицинской карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбула-торных условиях не заполняются все соответствующие разделы предусмот-ренные данным документом

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• Обеспечить проведение периодических медицинских осмотров гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи
• 2. Разместить недостающую информацию на сайте медицинской организации в соответствие с требованиями действующего законодательства.
• Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и медицинские карты в соответствии с требованиями федерального законодательства.
• Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.