РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Инстиут Здоровья» (ООО «Институт здоровья)
№631902897663

🔢 ИНН:
6321427170
🆔 ОГРН:
1176313021950
📍 Адрес:
445051, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Маршала Жукова, д. 8, 1 этаж, часть комнаты 44
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Инстиут Здоровья» (ООО «Институт здоровья) (ИНН: 6321427170) , адрес: 445051, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Маршала Жукова, д. 8, 1 этаж, часть комнаты 44

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения обращений Муковниной М.М, поступившее в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 3034-06/2019 от 21.06.2019), содержащие в себе угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, согласно мотивированного представления №37 от 19.07.2019 г.; задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ООО «Институт здоровья» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • - в нарушение п. 4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, медицинская помощь по профилю «косметология» Муковниной М.М. была оказана заместителем директора по медицинской части Семеновой Я.О., которая не имеет надлежащего уровня профессиональной подготовки (не является врачом-косметологом, не имеет сертификата, подтверждающего уровень профессиональной подготовки по профилю «косметология»);
  • - наряду с вышеизложенным, согласно п. 5 Положения об организации ока-зания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденно-го приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н, первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни, в том числе снижению уровня факторов риска заболеваний, и санитарно-гигиеническому просвещению.
  • - в нарушение требований пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании меди-цинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную си-стему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, у замести-теля директора по медицинской части Семеновой Я.О. отсутствует сертификат спе-циалиста по профилю «косметология», заявленному в действующей лицензии, то-гда как она осуществляет первичный прием пациентов, что подтверждается поясни-тельной запиской директора ООО «Институт здоровья» Сажина О.В. от 08.08.2019;
  • - в нарушение абз. 1 п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, в ходе первичного приема Муковниной М.М. заместителем ди-ректора по медицинской части Семеновой Я.О. не были выявлены конкретные де-фекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции;
  • - в нарушение пункта 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» заседания врачебной комиссии ООО «Институт здоро-вья» проводятся реже 1 раза в неделю, а конкретнее: проводились всего дважды 14.05.2019 и 17.05.2019, что подтверждается пояснительной запиской директора ООО «Институт здоровья» от 24.07.2019 г.; - в нарушение пункта 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия ООО «Институт здоровья» не от-вечает требованиям по составу, а именно: в составе комиссии отсутствует замести-тель председателя; - в нарушение пункта 17 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в медицинской организации отсутствует журнал реги-страции заседаний врачебной комиссии и принятых ей решений;
  • - несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоро-вья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно: ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ: в амбулаторной карте пациентки Муковни-ной М.М. отсутствует информированное добровольное согласие гражда-нина или его законного представителя на медицинское вмешательство, тем самым медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, свя-занном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания ме-дицинской помощи;
  • - в нарушение абз. 4 п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, в ходе первичного приема Муковниной М.М. заместителем ди-ректора по медицинской части Семеновой Я.О. не был составлен план необходимо-го обследования;
  • - нарушены требования приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предо-ставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, орга-нов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с «Информацией, предоставляе-мой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями»), отсутствуют сле-дующая информация на официальном сайте медицинской организации www.gorcenter-tlt.ru
  • - в нарушение абз. 3 п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, в ходе первичного приема Муковниной М.М. заместителем ди-ректора по медицинской части Семеновой Я.О., медицинская документация на имя пациента не была заполнена в установленном порядке;
Нарушенный правовой акт:
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
  • - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • 5. Принять меры по повышению ответственности сотрудников организации за соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
  • 3. Обеспечить проведение надлежащей диагностики состояния пациен-та в целях установления предварительного диагноза, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций.
  • 6. Принять меры по приведению в соответствие с лицензионными тре-бованиями о наличии у работников, заключивших трудовой дого-вор с медицинской организацией, соответствующего уровня профес-сионального образования.
  • 7. Привести в соответствие с требованиями действующего законода-тельства состав врачебной комиссии медицинской организации, а именно: - ввести в состав врачебной комиссии заместителя председателя ко-миссии; 8. Обеспечить проведение заседаний врачебной комиссии в соответ-ствии с действующим законодательством не реже одного раза в не-делю. 9. Ввести в обращение журнал регистрации заседаний врачебной ко-миссии.
  • 1. Обеспечить соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства, а именно - оформление информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.
  • 2. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт медицинской организации (Приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Рос-сийской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»)
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 445051, Россия, Самарская область, Тольятти, ул. Маршала Жукова, дом 8, офис 208
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 445051, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Маршала Жукова, д. 8, 1 этаж, часть комнаты 44
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.08.2019 12:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 445051, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Маршала Жукова, д. 8, 1 этаж, часть комнаты 44
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 23.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 18
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Севастьянов Федор Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в нарушение п. 4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, медицинская помощь по профилю «косметология» Муковниной М.М. была оказана заместителем директора по медицинской части Семеновой Я.О., которая не имеет надлежащего уровня профессиональной подготовки (не является врачом-косметологом, не имеет сертификата, подтверждающего уровень профессиональной подготовки по профилю «косметология»);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - наряду с вышеизложенным, согласно п. 5 Положения об организации ока-зания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденно-го приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н, первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни, в том числе снижению уровня факторов риска заболеваний, и санитарно-гигиеническому просвещению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в нарушение требований пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании меди-цинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную си-стему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, у замести-теля директора по медицинской части Семеновой Я.О. отсутствует сертификат спе-циалиста по профилю «косметология», заявленному в действующей лицензии, то-гда как она осуществляет первичный прием пациентов, что подтверждается поясни-тельной запиской директора ООО «Институт здоровья» Сажина О.В. от 08.08.2019;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в нарушение абз. 1 п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, в ходе первичного приема Муковниной М.М. заместителем ди-ректора по медицинской части Семеновой Я.О. не были выявлены конкретные де-фекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в нарушение пункта 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» заседания врачебной комиссии ООО «Институт здоро-вья» проводятся реже 1 раза в неделю, а конкретнее: проводились всего дважды 14.05.2019 и 17.05.2019, что подтверждается пояснительной запиской директора ООО «Институт здоровья» от 24.07.2019 г.; - в нарушение пункта 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия ООО «Институт здоровья» не от-вечает требованиям по составу, а именно: в составе комиссии отсутствует замести-тель председателя; - в нарушение пункта 17 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в медицинской организации отсутствует журнал реги-страции заседаний врачебной комиссии и принятых ей решений;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоро-вья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно: ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ: в амбулаторной карте пациентки Муковни-ной М.М. отсутствует информированное добровольное согласие гражда-нина или его законного представителя на медицинское вмешательство, тем самым медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, свя-занном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания ме-дицинской помощи;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в нарушение абз. 4 п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, в ходе первичного приема Муковниной М.М. заместителем ди-ректора по медицинской части Семеновой Я.О. не был составлен план необходимо-го обследования;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушены требования приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предо-ставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, орга-нов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с «Информацией, предоставляе-мой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями»), отсутствуют сле-дующая информация на официальном сайте медицинской организации www.gorcenter-tlt.ru
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в нарушение абз. 3 п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н, в ходе первичного приема Муковниной М.М. заместителем ди-ректора по медицинской части Семеновой Я.О., медицинская документация на имя пациента не была заполнена в установленном порядке;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по повышению ответственности сотрудников организации за соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить проведение надлежащей диагностики состояния пациен-та в целях установления предварительного диагноза, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Принять меры по приведению в соответствие с лицензионными тре-бованиями о наличии у работников, заключивших трудовой дого-вор с медицинской организацией, соответствующего уровня профес-сионального образования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по повышению ответственности сотрудников организации за соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об Адм. правонарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Привести в соответствие с требованиями действующего законода-тельства состав врачебной комиссии медицинской организации, а именно: - ввести в состав врачебной комиссии заместителя председателя ко-миссии; 8. Обеспечить проведение заседаний врачебной комиссии в соответ-ствии с действующим законодательством не реже одного раза в не-делю. 9. Ввести в обращение журнал регистрации заседаний врачебной ко-миссии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства, а именно - оформление информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по повышению ответственности сотрудников организации за соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об адм. правонарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт медицинской организации (Приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Рос-сийской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2777-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по повышению ответственности сотрудников организации за соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сажин О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ООО "Институт здоровья"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Инстиут Здоровья» (ООО «Институт здоровья)
ИНН проверяемого лица 6321427170
ОГРН проверяемого лица 1176313021950

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры ул. Чапаевская, д. 151
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Харитонов И.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения обращений Муковниной М.М, поступившее в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 3034-06/2019 от 21.06.2019), содержащие в себе угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, согласно мотивированного представления №37 от 19.07.2019 г.; задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ООО «Институт здоровья» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр используемых помещений, оборудования и приборов, с проведением фотофиксации и оценку фактического наличия помещений и медицинского оборудования, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи гражданам (4 ч.); - оценка фактической деятельности лицензиата предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой медицинской деятельности (2 ч.); - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (2 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (4 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 часа; - проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (4 ч); - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (4 ч.); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения (2ч); - оформить результаты проверки (2 ч.).

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.07.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 108-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой