|
🔢 ИНН:
|
6312061923 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1056312045085 |
|
📍 Адрес:
|
443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Самарская городская клиническая больница №8» (ИНН: 6312061923) , адрес: 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-19T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 443041, Россия, Самарская область, г. Самара, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-22T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Курдюмов Денис Андреевич |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Ольга Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Полежаева Елена Владимировна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голодяева Анастасия Валериевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Севастьянов Федор Михайлович |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плаксин Виктор Евгеньевич |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - п. 8 ст. 66 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», правил прекращения ре-анимационных мероприятий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 20.09.2012 № 950, а именно после прекращения реанимационных мероприятий не оформ-лен протокол установления смерти человека; - п.п. а) п. 2.2 ч. II: приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи в части ведения ме-дицинской документации - медицинской карты стационарного больного (в медицинской карте стационарного больного № 7844/1376 заполнены не все разделы, предусмотренные стационарной картой (не указано количество койко-дней, дата выбытия)); - п.п. з) п. 2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденные при-казом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно в карте стационарного, обосно-вание клинического диагноза не оформлено соответствующей записью, подписанное ле-чащим врачом и заведующим профильным отделением. |
| Код | 3201-09/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Строго соблюдать требования Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федера-ции», а также постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 №950 «Об утверждении правил определения смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установ-ления смерти человека». 2. Обеспечить исполнение требований федерального законодательства в части ведения медицинской документации. 3. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Пушкин С.Ю. |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУЗ СО "СГКБ №8" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Самарская городская клиническая больница №8» |
| ИНН | 6312061923 |
| ОГРН | 1056312045085 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Пестрикова Виктория Валерьевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Отраднова Светлана Вячеславовна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голодяева Анастасия Валериевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Полежаева Елена Владимировна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Солуянова Наталия Георгиевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Севастьянов Федор Михайлович |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мусатова Наталья Валериевна, |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новикова Надежда Юрьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Ольга Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Калимуллова Елдыз Асхатовна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плаксин Виктор Евгеньевич |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Урманова Альмира Султановна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курдюмов Денис Андреевич |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лазарчук Лариса Михайловна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью рассмотрения поступившего в ТО Рос-здравнадзора по Самарской области обращения Батиной Е.В. от 31.07.2019г. (вх. №3782-07/2019 от 31.07.2019), содержащего данные о возможных фактах причинения вреда здо-ровью Зиброва В.К. при оказании ему медицинской помощи в ГБУЗ СО «СГКБ №8», вы-разившихся в возможном нарушении порядков оказания медицинской помощи в части не проведения мероприятий по своевременной диагностике и лечению, на основании моти-вированного представления №41 от 01.08.2019г. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «СГКБ №8» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, преду-преждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресече-нию и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения про-верки (6 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицин-ской помощи и клинических рекомендаций (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности (2 ч); - оценка медицинской деятельности ГБУЗ СО «СГКБ» №8» на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи (2 ч); - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств (2 ч.); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоб-рокачественных и контрафактных лекарственных средств 2 рабочих часа; - оформление результатов проверки (4 ч.). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 119-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-09 |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положе-ния о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государ-ственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |