Причина проверки:

Настоящая проверка проводится по результатам рассмотрения поступившего обращения гр.Калугина Д.В. в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области ( вх.№3832-08/2019 от 02.08.2019г), в отношении ГБУЗ СО «Волжская центральная районная больница» по вопросу льготного лекарственного обеспечения, согласно мотивированному представлению №11 от 19.08.2019г, в связи с возможностью возникновенния угрозы жизни и здоровью; задачами настоящей проверки являются: -оценка соответствия деятельности ГБУЗ СО «Волжская центральная районная больница» утверждённым требованиям законодательных актов в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской и лекарственной помощи.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - перерыв в обеспечении препаратом Лантус СолоСтар (МНН Инсулин гларгин) до 30 дней в течение 2019г. (24.01.2019г.; 16.07.2019г.), в том числе без оформления рецепта на обеспечение через отсроченное обслуживание, несмотря на наличие в остатках в пункте отпуска льготных препаратов (по сведениям уполномоченной фармацевтической органи-зации); - в течение 2018-2019гг. пациент не обеспечивался медицинскими изделиями, лекар-ственными препаратами для профилактики осложнений основного заболевания.

Нарушенный правовой акт:

• - ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.6 приказа МЗ РФ от 11.07.2017г №403н «Об утверждении правил отпуска лекарствен-ных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринима-телями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - перерывы до 1 меся-ца при выписывании льготных препаратов (24.01.2019г,; 16.07.2019г.); - п.3 постановления Правительства Самарской области от 27.12.2017г №900 «Об утвер-ждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»; - прил.1,п.6 постановления Правительства Самарской области от 27.11.2013г №674 (ред. от 24.12.2018г) «Об утверждении государственной программы Самарской области «Раз-витие здравоохранения в Самарской области на 2014-2020 годы»
• Федерального закона от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. №890 «О государ-ственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицин-ского назначения»; Постановление Правительства Самарской области от 27 декабря 2017г. №900 «Об утвер-ждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Самарской области медицинской помощи на 2018 год и плановый период 2019 и 2020 годов»; Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012г. № 1040н;
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2290-Пр/13; Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».

Выданные предписания:

• 1. Не допускать перерывов в обеспечении препаратами инсулина и взять на контроль дальнейшее лекарственное обеспечение Калугина Д.В. 2. Обеспечивать пациента лекарственными препаратами по сопутствующим заболеваниям и с целью профилактики осложнений по медицинским показаниям. 3. Обеспечивать пациента медицинскими изделиями в соответствии с имею- щимися медицинскими показаниями с учётом тяжести течения заболевания в необходимом объёме. 4. Организовать работу пунктов льготного отпуска, позволяющей произво-дить отпуск лекарственных препаратов льготным категориям граждан без перерывов для назначенного лечения.