РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Самарская городская поликлиника № 13 Железнодорожного района» (ГБУЗ СО «СГП №13 Железнодорожного района»)
№631903087736

🔢 ИНН:
6311032782
🆔 ОГРН:
1026300533710
📍 Адрес:
443069, г. Самара, ул. Революционная, д. 144
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Самарская городская поликлиника № 13 Железнодорожного района» (ГБУЗ СО «СГП №13 Железнодорожного района») (ИНН: 6311032782) , адрес: 443069, г. Самара, ул. Революционная, д. 144

Причина проверки:

в результате рассмотрения поступившего в ТО Росздравнадзора по Самарской области обращения Смаля В.Ю. были получены данные о возможном факте причинения вреда жизни, здоровью Смаль Т.И., выразившемся в возможном нарушении порядков оказания медицинской помощи в части не проведения мероприятий по своевременной диагностике и лечению в ГБУЗ СО «Самарская городская поликлиника № 13», на основании мотиви-рованного представления №46 от 22.08.2019. задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «Самарская городская поликлиника № 13» требований к обеспечению качества и безопас-ности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законода-тельством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявле-ние, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, и принятие предусмот-ренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • титульный лист медицинской амбулаторной карты не соответствует учетной форме №025/у, предусмотренной данным приказом, а заполнен по уже не действующей в настоящее время форме №025у/04.
  • в медицинской карте амбулаторного больного №41781 Смаль Т.И. отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при обращении ее в поликлинику в 2019г. Кроме того, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 17.08.2015,имеющееся в мед.карте, не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Приказу Минздра-ва РФ от 20.12.2012 №1177н;
Нарушенный правовой акт:
  • -п.1 Приложения № 1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от ме-дицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства»,
  • - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государствен-ного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
  • - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • 2. Оформлять медицинскую документацию пациентов в соответствии с требованиями При-каза Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • 1. Осуществлять медицинское вмешательство, только с предварительной дачей информи-рованного добровольного согласия гражданина или его законного представителя в соответствии с утвержденным порядком.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443069, г. Самара, ул. Революционная, д. 144
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.09.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443041,Самарская область, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д.13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 23.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курдюмов Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полежаева Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела кон-троля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Севастьянов Федор Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела кон-троля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) титульный лист медицинской амбулаторной карты не соответствует учетной форме №025/у, предусмотренной данным приказом, а заполнен по уже не действующей в настоящее время форме №025у/04.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской карте амбулаторного больного №41781 Смаль Т.И. отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при обращении ее в поликлинику в 2019г. Кроме того, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 17.08.2015,имеющееся в мед.карте, не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Приказу Минздра-ва РФ от 20.12.2012 №1177н;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3228-09/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Оформлять медицинскую документацию пациентов в соответствии с требованиями При-каза Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта -п.1 Приложения № 1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3228-09/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Осуществлять медицинское вмешательство, только с предварительной дачей информи-рованного добровольного согласия гражданина или его законного представителя в соответствии с утвержденным порядком.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от ме-дицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Самарская городская поликлиника № 13 Железнодорожного района» (ГБУЗ СО «СГП №13 Железнодорожного района»)
ИНН проверяемого лица 6311032782
ОГРН проверяемого лица 1026300533710

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Севастьянов Федор Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела кон-троля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела кон-троля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полежаева Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курдюмов Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ в результате рассмотрения поступившего в ТО Росздравнадзора по Самарской области обращения Смаля В.Ю. были получены данные о возможном факте причинения вреда жизни, здоровью Смаль Т.И., выразившемся в возможном нарушении порядков оказания медицинской помощи в части не проведения мероприятий по своевременной диагностике и лечению в ГБУЗ СО «Самарская городская поликлиника № 13», на основании мотиви-рованного представления №46 от 22.08.2019. задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «Самарская городская поликлиника № 13» требований к обеспечению качества и безопас-ности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законода-тельством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявле-ние, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, и принятие предусмот-ренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю: - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения про-верки (6 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицин-ской помощи и клинических рекомендаций (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности (2 ч); - дать оценку медицинской деятельности «СГП №13 Железнодорожного района» на пред-мет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помо-щи (2 ч); - дать оценку соблюдения законодательства в сфере охраны здоровья граждан в части оказания лекарственной помощи гр. Смаль Т.И. (3 ч.); - оформить результаты проверки (4 ч.).
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.09.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 129-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государствен-ного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой