РОСПРОВЕРКИ

Проверка Акционерное общество "Медхим" (АО "Медхим")
№631903222377

🔢 ИНН:
6325027630
🆔 ОГРН:
1036301251524
📍 Адрес:
446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
09.09.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Акционерное общество "Медхим" (АО "Медхим") (ИНН: 6325027630) , адрес: 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5

Причина проверки:

проверка проводится с целью: проверки сведений, представленных Акционерным обществом «Медхим» в заявлении от 19.08.2019 года. Задачами проверки являются: контроль за выполнением лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом проверки является: соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществлении иных юридически важных действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Цели, задачи проверки:

пп. 1.1 п. 2 ст. 10 Федерального Закона от 26.12.08 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Проверяемый правовой акт:
  • пп. 1.1 п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О Защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.2 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле в сфере обращения лекарственных средств".
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.09.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богомазов С.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грицюк В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грицюк В.А.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыбанов Я.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эйвазов Т.С.О
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ген. директор АО "Медхим"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Акционерное общество "Медхим" (АО "Медхим")
ИНН проверяемого лица 6325027630
ОГРН проверяемого лица 1036301251524

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375963
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056311009138
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богомазов С.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыбанов Я.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыбалов Я.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требование надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грицюк В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник службы мониторинг эффективности и безопасности стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 20.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью: проверки сведений, представленных Акционерным обществом «Медхим» в заявлении от 19.08.2019 года. Задачами проверки являются: контроль за выполнением лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом проверки является: соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществлении иных юридически важных действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) проверка наличия у лицензиата работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ пп. 1.1 п. 2 ст. 10 Федерального Закона от 26.12.08 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 422/2-20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. 1.1 п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О Защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.2 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле в сфере обращения лекарственных средств".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой