РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№631903899591

🔢 ИНН:
6367200189
🆔 ОГРН:
1036302390948
📍 Адрес:
443085, Самарская область, Волжский район, п. Придорожный, микрорайон Южный город, Николаевский проспект, здание 17
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6367200189) , адрес: 443085, Самарская область, Волжский район, п. Придорожный, микрорайон Южный город, Николаевский проспект, здание 17

Причина проверки:

рассмотрения поступившего обращения гр. Саяпиной Т.И., поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх.4899-09/2019 от 27.09.2019г.), в отношении ГБУЗ СО «Волжская цен-тральная районная больница» по вопросу льготного лекарственного обеспечения, согласно мотивированному представлению №14 от 23.10.2019г, в связи с возможностью возникновенния угрозы жизни и здоровью

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • не обеспечение медицинскими изделиями (тест-полоски, иглы к шприц ручке).
  • - перерывы в обеспечении лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета более 50 дней, в том числе без оформления рецепта на обеспечение через отсроченное обслуживание;
  • - несообщение или сокрытие сведений о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
  • - назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом не по международному непатентованному наименованию.
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011г. №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 Постановления Правительства Самарской области от 27.12.2018г. №837 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов», Постановления Правительства Самарской области от 27.11.2013г №674 (ред. от 26.08.2019г) «Об утверждении государственной программы Самарской области «Развитие здравоохранения в Самарской области» на 2014-2021 годы»
  • Нарушение п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.9, п.37 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
  • Нарушение п.6 Приложения №1 Приказа Минздрава РФ от 14.01.2019г. №4н «Об утверждения порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  • Федерального закона от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. №890 «О государ-ственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицин-ского назначения»; Постановление Правительства Самарской области от 27 декабря 2018г. №837 «Об утвер-ждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Самарской области медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов»;
  • Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012г. № 1040н; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2290-Пр/13; Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443530, САМАРСКАЯ, ВОЛЖСКИЙ, ДУБОВЫЙ УМЕТ, КЛЮЕВА, 3 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 443085, Самарская область, Волжский район, п. Придорожный, микрорайон Южный город, Николаевский проспект, здание 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.11.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калимуллова Елдыз Асхатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестрикова Виктория Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечение медицинскими изделиями (тест-полоски, иглы к шприц ручке).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - перерывы в обеспечении лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета более 50 дней, в том числе без оформления рецепта на обеспечение через отсроченное обслуживание;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - несообщение или сокрытие сведений о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом не по международному непатентованному наименованию.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3992-11/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011г. №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 Постановления Правительства Самарской области от 27.12.2018г. №837 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов», Постановления Правительства Самарской области от 27.11.2013г №674 (ред. от 26.08.2019г) «Об утверждении государственной программы Самарской области «Развитие здравоохранения в Самарской области» на 2014-2021 годы»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3992-11/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011г. №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 Постановления Правительства Самарской области от 27.12.2018г. №837 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов», Постановления Правительства Самарской области от 27.11.2013г №674 (ред. от 26.08.2019г) «Об утверждении государственной программы Самарской области «Развитие здравоохранения в Самарской области» на 2014-2021 годы»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол 221/19АП от 03.12.2019 по ст. 19.7.8

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3992-11/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.9, п.37 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3992-11/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п.6 Приложения №1 Приказа Минздрава РФ от 14.01.2019г. №4н «Об утверждения порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 6367200189
ОГРН проверяемого лица 1036302390948
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.01.2003

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 23.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ рассмотрения поступившего обращения гр. Саяпиной Т.И., поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх.4899-09/2019 от 27.09.2019г.), в отношении ГБУЗ СО «Волжская цен-тральная районная больница» по вопросу льготного лекарственного обеспечения, согласно мотивированному представлению №14 от 23.10.2019г, в связи с возможностью возникновенния угрозы жизни и здоровью

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценка соблюдения законодательства в сфере охраны здоровья граждан в части оказания медицинской и лекарственной помощи гр. Саяпиной Т.И. (10 часов); - рассмотреть документы по организации обеспечения лекарственными средствами льготных категорий граждан (8 часов); Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки (4 часа).

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 167-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федерального закона от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. №890 «О государ-ственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицин-ского назначения»; Постановление Правительства Самарской области от 27 декабря 2018г. №837 «Об утвер-ждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Самарской области медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012г. № 1040н; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2290-Пр/13; Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой