|
🔢 ИНН:
|
6316077434 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026301153966 |
|
📍 Адрес:
|
443068, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Мичурина, дом 112; |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Точка зрения» (ООО «Точка зрения») (ИНН: 6316077434) , адрес: 443068, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Мичурина, дом 112;
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 443067, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Карбышева, д. 63, 1 этаж, комнаты №№ 66-76, 77-86 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443068, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Мичурина, дом 112; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-29T14:55:00.652 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Самара |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-11-01T11:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мусатова Н.В. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева О.Л. |
| Должность | главный специалист |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плаксин В.Е. |
| Должность | ведущий специалист |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курдюмов Д.А. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение в ведении медицинской документации, нарушение порядков оказания медицинской помощи, нарушение хранения лекарственных препаратов |
| Код | 4084-11/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Оформлять медицинскую документацию в соответствии с действующем законодательством. 2. Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов ока-зания медицинской помощи и клинических рекомендаций. 3. Дооснастить офтальмологический кабинет, операционную, отделение анестезиологии и реанимации в соответствии с действующими поряд-ками оказания медицинской помощи. 4. Разработать и ввести положение о внутреннем контроле качества и без-опасности медицинской деятельности. 5. Обеспечить доступность инфраструктуры ООО «Точка зрения» для лиц с ограниченными возможностями. 6. Обеспечить исполнение требований федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств: изъять из обращения лекар-ственные средства с нарушением условий хранения. 7. Организовать ежедневный учет параметров температуры и влажно-сти, включая праздничные и выходные дни во всех местах хранения лекарственных средств и медицинских изделий. 8. Обеспечить условия хранения лекарственных средств в соответ- ствии с требованиями производителя, указанными на вторичной (потреби-тельской) упаковке указанного лекарственного препарата. 9. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных тре-бований в сфере здравоохранения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 9. Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 902н, в «Медицинской карте амбулаторного больного №7410» п.п. 12, 14, 19, 22, 27 Стандарта оснащения офтальмологического кабинета, предусмот-ренного Приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населе-нию при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному При-каз Минздрава России от 12.11.2012 N 902н п.п. 5, 15, Стандарта оснащения операционной, предусмотренного Приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 902н п. 6 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н пп. 1, 2, 7, 8, 9, 11, 12,13, 14, 15, 16, 23, 30, стандарта оснащения отделения анестезиоло-гии и реанимации для взрослого населения Приложение № 6 к Порядку оказания меди-цинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н п. 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопас-ности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н п. 4.1.4 письма Минздрава РФ от 27 октября 2003 г. № 293-22/233 о введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» п. 1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицирован-ных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, ока-зывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполне-нию» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обес-печения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.7,32,33,51 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пп.47 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных пре-паратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 31.08.2016г №646н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Воронкова И.В. |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «Точка зрения» (ООО «Точка зрения») |
| ИНН | 6316077434 |
| ОГРН | 1026301153966 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-11-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | ул. Чапаевская, д. 151, Самара, 443010 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | И.В. Харитонов |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения обращений Хохловой В.Е., поступившие в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области от 07.10.2019 (вх. № 5280-10/2019 от 16.10.2019) и от 21.10.2019 (5385-10/2019), содержащие информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, согласно мотивированного представления № 64 от 28.10.2019 г.; задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ООО «Точка зрения» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - осмотр используемых помещений, оборудования и приборов, с проведением фотофиксации и оценку фактического наличия помещений и медицинского оборудования, ис-пользуемых лицензиатом при оказании медицинской помощи гражданам (4 ч.); - оценка фактической деятельности лицензиата предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой медицинской деятельности (2 ч.); - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (2 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (4 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 часа; - проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (4 ч); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий (4 ч); - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения (1 ч); - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (6 ч.); - оформить результаты проверки (2 ч.). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | рассмотрения обращений Хохловой В.Е., поступившие в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области от 07.10.2019 (вх. № 5280-10/2019 от 16.10.2019) и от 21.10.2019 (5385-10/2019), содержащие информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, согласно мотивированного представления № 64 от 28.10.2019 г. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 171-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 171-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |