Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Заднепрянской Л.В. содержащего информацию об оказании медицинской ей помощи в АО «СДЦ» и данные о возможных фактах причинения вреда ее здоровью при оказании ей медицинской помощи в данной организации, выразившиеся в возможном нарушении порядков оказания меди-цинской помощи в части оказания медицинской помощи ненадлежащего качества, на ос-новании мотивированного представления №72 от 13.11.2019. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений АО «СДЦ» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Заднепрянской Л.В. содержащего информацию об оказании медицинской ей помощи в АО «СДЦ» и данные о возможных фактах причинения вреда ее здоровью при оказании ей медицинской помощи в данной организации, выразившиеся в возможном нарушении порядков оказания меди-цинской помощи в части оказания медицинской помощи ненадлежащего качества, на ос-новании мотивированного представления №72 от 13.11.2019.

Выявленные нарушения (4 шт.):

• - в нарушение пункта 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской ор-ганизации» врачебная комиссия по контролю качества и безопасности медицинской дея-тельности АО «СДЦ» не отвечает требованиям по составу, а именно в составе комиссии отсутствует секретарь;
• п. 6 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в АО «Самарский диагностический центр» не регламентирует задачи и сроки проведения внутреннего контроля, права лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;
• - п. 6 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населе-нию по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Мини-стерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н, а именно согласно «Положения об отделе анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии (АРИТ) АО «СДЦ» в структуре отдела не предусмотрены: манипуляционная и диагности-ческий кабинет;
• - п.п. А) и В) п. 2.1. Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утвержде-нии критериев оценки качества медицинской помощи», а именно при оказании медицин-ской помощи Заднепрянской Л.В. в АРИТ, АО «СДЦ» не оформлялась амбулаторная карта (был оформлен протокол осмотра), кроме того, не оформлено информированное добро-вольное согласия на медицинское вмешательство.

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• 1. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства состав врачебной комиссии медицинской организации, а именно: - ввести в состав врачебной комиссии секретаря комиссии.
• 2. Внести изменения в положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в АО «Самарский диагностический центр» и обеспе-чить его соответствие Приказу Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля ка-чества и безопасности медицинской деятельности».
• 3. Пересмотреть структуру отдела анестезиологии, реанимации и интенсивной тера-пии и обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с По-рядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ане-стезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н.
• 4. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.