|
🔢 ИНН:
|
6317002858 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026301426348 |
|
📍 Адрес:
|
443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
26.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 26.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 6317002858) , адрес: 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 443079, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, пр. Карла Маркса, д.165 Б. 443079, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165 Б, пристрой к зданию хирургического корпуса, 1 этаж. 443079, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165 Б, лечебно-диагностический корпус, 1 этаж. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-06-10T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 443079, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165 Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-02-26T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Плаксин Виктор Евгеньевич |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Севастьянов Федор Михайлович |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голодяева Анастасия Валерьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пестрикова Виктория Валерьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Ольга Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мусатова Наталья Валериевна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Солуянова Наталия Георгиевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курдюмов Денис Андреевич |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | А.Г. Сонис |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан, нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| ИНН | 6317002858 |
| ОГРН | 1026301426348 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2001-08-10 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-12-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | ТО Росздравнадзора по Самарской области |
| Дата начала | 2020-02-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 4 рабочих часов; - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи - 8 рабочих часов; - проверка организации контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспер-тиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 4 рабочих часа; - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья - 6 ра-бочих часов; - проверка соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля каче-ства и безоопасности медицинской деятельности 8 рабочих часа; - проверка соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности 8 рабочих ча-сов; - оценка достоверности представления статистических данных 2 рабочих часа; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценка организации осуществления мер, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака 1 рабочих час; - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности - 6 рабочих часов, - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям в части хранения, контроля и учёта лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий 4 рабочих часа, - проверка на наличие помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, которые используютя юридическим лицо при осуществлении медицинской деятельности, наличие необходимых работников (3ч); - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных ве-ществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 4 рабочих часа; - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброка-чественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения 2 рабочих часа; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверку соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарствен-ных средств и медицинских изделий, с отбором образцов лекарственных средств и медицин-ских изделий, с оформлением актов отбора - 6 рабочих часов. - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 4 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения при проведении клинических исследований лекарственных препаратов 6 рабочих часов; Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 8 часов. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2001-08-10 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-12-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и инди-видуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтиче-кой деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1085 «О лицензировании деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |