Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Красноармейская центральная районная больница"
№632003183308

🔢 ИНН:
6375002085
🆔 ОГРН:
1026303780161
📍 Адрес:
446140, Россия, Самарская область, Красноармейский район, с. Красноармейское, Калинина ул, д. 76
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.05.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 29.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Красноармейская центральная районная больница" (ИНН: 6375002085) , адрес: 446140, Россия, Самарская область, Красноармейский район, с. Красноармейское, Калинина ул, д. 76

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • - несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по усло-виям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории раз-вития новорожденного - пп. и) 2.2 ч. II: критериев оценки качества меди-цинской помощи - в Медицинских картах стационарного больного № 780 (Низмаева Л.А.), №770 (Пономаренко Д.Н.), № 791 (Пономаренко В.И.), №779 (Федоренко П.А.), №812 (Попова В.Д.), № 602 (Матюнина Е.П.) имеется только одна подпись, заверяющая обоснование клинического диа-гноза, таким образом следует считать, что обоснование не подписано заве-дующим профильным отделением, либо лечащим врачом;
  • - несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по усло-виям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории раз-вития новорожденного - пп. и) 2.2 ч. II: критериев оценки качества меди-цинской помощи, а именно в Медицинских картах стационарного больно-го № 780 (Низмаева Л.А.), №770 (Пономаренко Д.Н.), № 791 (Пономарен-ко В.И.), отсутствуют сведения о совместном осмотре с заведующим про-фильным отделением, что не позволяет достоверно установить факт осмотра;
  • - несоблюдение необходимого предварительного условия медицин-ского вмешательства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно - ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ - информированное добровольное согласие Пол-ковниковой Д.Н. (Мед. Карта №11920) не подписано медицинским работ-ником;
  • - нарушение п. 1.1 приказа Приказ Минздравсоцразвития России от 14.05.2007 № 332 «Об утверждении стандарта медицинской помощи боль-ным с холециститом (при оказании специализированной помощи)», а именно, согласно Медицинской карте №546 в ходе лечения Хасанзановой Г.З. не выполнялись и не рекомендовались обязательные медицинские ме-роприятия с кодами медицинских услуг: - пальпация при болезнях печени и желчевыводящих путей (A01.14.003, A01.14.004), к которым относятся пальпация и перкуссия пе-чени (в т.ч. определение размеров) и желчного пузыря (в т.ч. определение болезненности в точке Кера); - расшифровка, описание и электрокардиографических данных (A05.10.007), при проведенной ЭКГ; - (A09.05.009, A09.05.044, A09.05.022) исследование уровня C-реактивного белка в крови, исследование уровня гамма-глютамилтрансферазы в крови, исследование уровня свободного и связан-ного билирубина в крови и других показателей биохимического анализа крови (в т.ч. показателей солевого обмена, предусмотренных стандартом), кроме общего билирубина, Алат, Асат и глюкозы;
  • - в медицинских картах больных, которым оказывалась медицинская помощь с нарушениями ведения медицинской документации (приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи») имеются карты внутреннего кон-троля с отметками «хорошо», в том числе в части оформления медицин-ской документации и диагностических мероприятий на уровне проверки заведующими и заместителем главного врача, что свидетельствует о каче-ственно оказанной медицинской помощи. В связи с вышеизложенным комиссия проверяющих ТО Рос-здравнадзора по Самарской области приходит к выводу о формальном подходе к проведению мероприятий в рамках внутреннего контроля со-трудниками ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ».
Нарушенный правовой акт:
  • - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юриди-ческих лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтиче-кой деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1085 «О лицензировании деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвержде-нии Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений и органи-зовать работу по их недопущению. 2. Провести мероприятия по обеспечению оказания медицинской по-мощи гражданам в соответствии с порядками и стандартами оказания меди-цинской помощи. 3. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки ка-чества медицинской помощи» (оформлять обоснование клинического диа-гноза и обеспечивать его согласование с заведующим структурным подраз-делением). 6. Обеспечить оформление информированного добровольного согла-сия на оказание медицинской помощи. 7. Повысить ответственность персонала, уполномоченного на прове-дение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятель-ности при его проведении.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 446140, Россия, Самарская область, Красноармейский район, с. Красноармейское, ул. Калинина, д. 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 446140, Самарская область, Красноармейский район, с. Красноармейское, ул. Калинина, д. 76. 446140, Самарская область, Красноармейский район, с. Красноармейское, ул. Калинина, д. 76, 1 этаж, к. 69, 70.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 446140, Россия, Самарская область, Красноармейский район, с. Красноармейское, Калинина ул, д. 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.06.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ - 446140, Самарская область, Красноармейский район, с. Красноармейское, ул. Калинина, д. 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 29.05.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плаксин Виктор Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Севастьянов Федор Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела кон-троля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мусатова Наталья Валериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солуянова Наталия Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курдюмов Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по усло-виям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории раз-вития новорожденного - пп. и) 2.2 ч. II: критериев оценки качества меди-цинской помощи - в Медицинских картах стационарного больного № 780 (Низмаева Л.А.), №770 (Пономаренко Д.Н.), № 791 (Пономаренко В.И.), №779 (Федоренко П.А.), №812 (Попова В.Д.), № 602 (Матюнина Е.П.) имеется только одна подпись, заверяющая обоснование клинического диа-гноза, таким образом следует считать, что обоснование не подписано заве-дующим профильным отделением, либо лечащим врачом;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по усло-виям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории раз-вития новорожденного - пп. и) 2.2 ч. II: критериев оценки качества меди-цинской помощи, а именно в Медицинских картах стационарного больно-го № 780 (Низмаева Л.А.), №770 (Пономаренко Д.Н.), № 791 (Пономарен-ко В.И.), отсутствуют сведения о совместном осмотре с заведующим про-фильным отделением, что не позволяет достоверно установить факт осмотра;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - несоблюдение необходимого предварительного условия медицин-ского вмешательства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно - ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ - информированное добровольное согласие Пол-ковниковой Д.Н. (Мед. Карта №11920) не подписано медицинским работ-ником;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение п. 1.1 приказа Приказ Минздравсоцразвития России от 14.05.2007 № 332 «Об утверждении стандарта медицинской помощи боль-ным с холециститом (при оказании специализированной помощи)», а именно, согласно Медицинской карте №546 в ходе лечения Хасанзановой Г.З. не выполнялись и не рекомендовались обязательные медицинские ме-роприятия с кодами медицинских услуг: - пальпация при болезнях печени и желчевыводящих путей (A01.14.003, A01.14.004), к которым относятся пальпация и перкуссия пе-чени (в т.ч. определение размеров) и желчного пузыря (в т.ч. определение болезненности в точке Кера); - расшифровка, описание и электрокардиографических данных (A05.10.007), при проведенной ЭКГ; - (A09.05.009, A09.05.044, A09.05.022) исследование уровня C-реактивного белка в крови, исследование уровня гамма-глютамилтрансферазы в крови, исследование уровня свободного и связан-ного билирубина в крови и других показателей биохимического анализа крови (в т.ч. показателей солевого обмена, предусмотренных стандартом), кроме общего билирубина, Алат, Асат и глюкозы;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в медицинских картах больных, которым оказывалась медицинская помощь с нарушениями ведения медицинской документации (приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи») имеются карты внутреннего кон-троля с отметками «хорошо», в том числе в части оформления медицин-ской документации и диагностических мероприятий на уровне проверки заведующими и заместителем главного врача, что свидетельствует о каче-ственно оказанной медицинской помощи. В связи с вышеизложенным комиссия проверяющих ТО Рос-здравнадзора по Самарской области приходит к выводу о формальном подходе к проведению мероприятий в рамках внутреннего контроля со-трудниками ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2502-06/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.06.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений и органи-зовать работу по их недопущению. 2. Провести мероприятия по обеспечению оказания медицинской по-мощи гражданам в соответствии с порядками и стандартами оказания меди-цинской помощи. 3. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки ка-чества медицинской помощи» (оформлять обоснование клинического диа-гноза и обеспечивать его согласование с заведующим структурным подраз-делением). 6. Обеспечить оформление информированного добровольного согла-сия на оказание медицинской помощи. 7. Повысить ответственность персонала, уполномоченного на прове-дение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятель-ности при его проведении.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2502-06/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.06.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений и органи-зовать работу по их недопущению. 2. Провести мероприятия по обеспечению оказания медицинской по-мощи гражданам в соответствии с порядками и стандартами оказания меди-цинской помощи. 3. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки ка-чества медицинской помощи» (оформлять обоснование клинического диа-гноза и обеспечивать его согласование с заведующим структурным подраз-делением). 6. Обеспечить оформление информированного добровольного согла-сия на оказание медицинской помощи. 7. Повысить ответственность персонала, уполномоченного на прове-дение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятель-ности при его проведении.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2502-06/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.06.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений и органи-зовать работу по их недопущению. 2. Провести мероприятия по обеспечению оказания медицинской по-мощи гражданам в соответствии с порядками и стандартами оказания меди-цинской помощи. 3. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки ка-чества медицинской помощи» (оформлять обоснование клинического диа-гноза и обеспечивать его согласование с заведующим структурным подраз-делением). 6. Обеспечить оформление информированного добровольного согла-сия на оказание медицинской помощи. 7. Повысить ответственность персонала, уполномоченного на прове-дение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятель-ности при его проведении.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2502-06/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.06.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений и органи-зовать работу по их недопущению. 2. Провести мероприятия по обеспечению оказания медицинской по-мощи гражданам в соответствии с порядками и стандартами оказания меди-цинской помощи. 3. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки ка-чества медицинской помощи» (оформлять обоснование клинического диа-гноза и обеспечивать его согласование с заведующим структурным подраз-делением). 6. Обеспечить оформление информированного добровольного согла-сия на оказание медицинской помощи. 7. Повысить ответственность персонала, уполномоченного на прове-дение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятель-ности при его проведении.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2502-06/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.06.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений и органи-зовать работу по их недопущению. 2. Провести мероприятия по обеспечению оказания медицинской по-мощи гражданам в соответствии с порядками и стандартами оказания меди-цинской помощи. 3. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки ка-чества медицинской помощи» (оформлять обоснование клинического диа-гноза и обеспечивать его согласование с заведующим структурным подраз-делением). 6. Обеспечить оформление информированного добровольного согла-сия на оказание медицинской помощи. 7. Повысить ответственность персонала, уполномоченного на прове-дение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятель-ности при его проведении.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Попов В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Красноармейская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 6375002085
ОГРН проверяемого лица 1026303780161
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 23.05.2001
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 03.08.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.05.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ТО Росздравнадзора по Самарской области

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 29.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.06.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.05.2001
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 03.08.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юриди-ческих лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтиче-кой деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1085 «О лицензировании деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвержде-нии Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой