Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:

• - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муни-ципального контроля»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтиче-ской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
• - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвержде-нии Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 03.10.2010г. № 674 «Об утверждении правил уни-чтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке пред-ставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо-тропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотроп-ных веществ»;
• - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психо-тропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих кон-тролю в Российской Федерации»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О по-рядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня нарко-тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Россий-ской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано неце-лесообразным»; - Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту»; - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с об-ращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
• - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей прак-тики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами »; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзо-ру в сфере здравоохранения по Самарской области». - Письмо ФС по надзору в сфере здравоохранения от 15.01.2020 № 01И-58/20 «Об отборе об-разцов лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обра-щения лекарственных средств»;