Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМ СКД"
№632003183312
🔢 ИНН:
6319037334
🆔 ОГРН:
1026301701910
📍 Адрес:
443052, Россия, Самарская область, г. Самара, Кирова пр-кт, д. 85
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.02.2020
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМ СКД" (ИНН: 6319037334) , адрес: 443052, Россия, Самарская область, г. Самара, Кирова пр-кт, д. 85
Проверяемый правовой акт:
- Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»;
- ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»;
- Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муни-ципального контроля»;
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных
веществах»;
- Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтиче-ской деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвержде-нии Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
- Постановление Правительства РФ от 03.10.2010г. № 674 «Об утверждении правил уни-чтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке пред-ставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо-тропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотроп-ных веществ»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психо-тропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих кон-тролю в Российской Федерации»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О по-рядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
- Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня нарко-тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Россий-ской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано неце-лесообразным»;
- Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту»;
- Приказ Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с об-ращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей прак-тики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами »;
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзо-ру в сфере здравоохранения по Самарской области».
- Письмо ФС по надзору в сфере здравоохранения от 15.01.2020 № 01И-58/20 «Об отборе об-разцов лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обра-щения лекарственных средств»;
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
443069, Самарская область, г. Самара, Железнодорожный район, ул. Мориса Тореза, д. 67
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
443035, Россия, Самарская область, г. Самара, проспект Кирова, д. 85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
443052, Россия, Самарская область, г. Самара, Кирова пр-кт, д. 85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-04-15T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
443035, Самарская область, г. Самара, пр. Кирова, д. 85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2020-04-15T09:00:00.000000Z
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Солуянова Н.Г.
Должность
начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Еремеев А.Е.
Должность
руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст
В ходе проведения проверки: в соответствии с п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020г. № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» настоящая проверка подлежит завершению в связи с невозможностью проведения.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМ СКД"
ИНН
6319037334
ОГРН
1026301701910
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1995-04-18
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2016-11-07
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-02-21
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
ТО Росздравнадзора по Самарской области
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-02-28
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-27
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
24
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1995-04-18
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2016-11-07
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»;
- ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»;
- Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муни-ципального контроля»;
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных
веществах»;
- Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтиче-ской деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвержде-нии Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
- Постановление Правительства РФ от 03.10.2010г. № 674 «Об утверждении правил уни-чтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке пред-ставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо-тропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотроп-ных веществ»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психо-тропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих кон-тролю в Российской Федерации»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О по-рядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
- Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня нарко-тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Россий-ской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано неце-лесообразным»;
- Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту»;
- Приказ Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с об-ращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей прак-тики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами »;
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзо-ру в сфере здравоохранения по Самарской области».
- Письмо ФС по надзору в сфере здравоохранения от 15.01.2020 № 01И-58/20 «Об отборе об-разцов лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обра-щения лекарственных средств»;
