Проверка ГБУЗ СО "Самарская городская больница №7"
№632004170830

🔢 ИНН:
6313132655
🆔 ОГРН:
1056313004065
📍 Адрес:
443112, г. Самара, ул. Крайняя, дом 17
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 16.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ СО "Самарская городская больница №7" (ИНН: 6313132655) , адрес: 443112, г. Самара, ул. Крайняя, дом 17

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Сараевой М.А. (вх. 6462-12/2019 от 11.12.2019г.), поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области из Прокуратуры Са-марской области, по соблюдению прав в сфере охраны здоровья её дочери, Объедковой Д.А., в части льготного лекарственного обеспечения препаратом «Сиролимус» в связи с возможностью возникновения угрозы жизни и здоровью ребенка; согласно мотивирован-ному представлению №16 от 26.12.2019г. по результатам анализа информации, предо-ставленной ГБУЗ СО «Самарская городская больница №7» (вх. №6830-12/2019 от 26.12.2019г.). Задачами настоящей проверки является: проверка деятельности ГБУЗ СО «Самарская городская больница №7» на соответствие утверждённым требованиям законодательных актов в сфере охраны здоровья граждан при оказании лекарственной помощи. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выдано предписание №368-02/2020-П от 05.02.2020
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушение требований ст. 4, 7 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения прав и приоритета охраны здоровья ребенка при оказании лекарственной помощи.
  • Федерального закона от 02.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граж-дан Российской Федерации»; Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помо-щи»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обес-печения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и издели-ями медицинского назначения»;
  • Постановление Правительства Самарской области от 27 декабря 2018г. №837 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказа-ния населению Самарской области медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов»; Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Фе-дерации от 13.12.2012г. № 1040н; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохране-ния по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2290-Пр/13; Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
Выданные предписания:
  • С целью не допущения возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью ребенка, необходимо принять меры по оказанию Объедковой Д.А. необходимой лекарственной помощи: провести необходимые мероприятия с целью определения дальнейшей тактики лечения и подбора лекарственной терапии в соответствии с медицинскими показаниями.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443112, г. Самара, ул. Крайняя, дом 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.02.2020 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д.13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 16.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калимуллова Елдыз Асхатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Борисова Ольга Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав.кафедрой ФГБОУ "СамГМУ" МЗ России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выдано предписание №368-02/2020-П от 05.02.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №368-02/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью не допущения возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью ребенка, необходимо принять меры по оказанию Объедковой Д.А. необходимой лекарственной помощи: провести необходимые мероприятия с целью определения дальнейшей тактики лечения и подбора лекарственной терапии в соответствии с медицинскими показаниями.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение требований ст. 4, 7 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения прав и приоритета охраны здоровья ребенка при оказании лекарственной помощи.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубасова Анна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Выдано предписание №368-02/2020-п от 05.02.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ СО "Самарская городская больница №7"
ИНН проверяемого лица 6313132655
ОГРН проверяемого лица 1056313004065

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 27.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 05.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Сараевой М.А. (вх. 6462-12/2019 от 11.12.2019г.), поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области из Прокуратуры Са-марской области, по соблюдению прав в сфере охраны здоровья её дочери, Объедковой Д.А., в части льготного лекарственного обеспечения препаратом «Сиролимус» в связи с возможностью возникновения угрозы жизни и здоровью ребенка; согласно мотивирован-ному представлению №16 от 26.12.2019г. по результатам анализа информации, предо-ставленной ГБУЗ СО «Самарская городская больница №7» (вх. №6830-12/2019 от 26.12.2019г.). Задачами настоящей проверки является: проверка деятельности ГБУЗ СО «Самарская городская больница №7» на соответствие утверждённым требованиям законодательных актов в сфере охраны здоровья граждан при оказании лекарственной помощи. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач: - оценка соблюдения законодательства в сфере охраны здоровья граждан в части оказа-ния лекарственной помощи (8 часов); - организацию обеспечения лекарственными средствами льготных категорий граждан в части льготного лекарственного обеспечения ребёнка-инвалида Объедковой Д.А. (4 часа); Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки (4 часа). 12. Перечень положений об осуществлении государственного контроля (надзора) и муни-ципального контроля, административных регламентов по осуществлению государствен-ного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля (при их наличии): Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния и социального развития по исполнению государственной функции по осуществле-нию контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг, утвержденный приказом Министер-ства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.07.2007г. № 487.
Дата начала проведения мероприятия 16.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 05.02.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 231-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федерального закона от 02.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граж-дан Российской Федерации»; Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помо-щи»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обес-печения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и издели-ями медицинского назначения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Самарской области от 27 декабря 2018г. №837 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказа-ния населению Самарской области медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов»; Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Фе-дерации от 13.12.2012г. № 1040н; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохране-ния по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2290-Пр/13; Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой