Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Силагиной Е.А., со-держащего информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни Соколовой Г.Ф. при оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ СО «СГКБ №1 им. Н.И. Пирогова», поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из про-куратуры Самарской области (вход. №6721-12/2019 от 23.12.2019), на основании мотиви-рованного представления №86 от 30.12.2019. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «СГКБ №1 им. Н.И. Пирогова» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

на основании мотивированного представления №86 от 30.12.2019

Выявленные нарушения (3 шт.):

• - в нарушение п. 6 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н, медицинская помощь Соколовой Г.Ф. была оказана с нарушением стандарта медицинской помощи больным с острым панкреатитом (при оказании специализированной помощи), утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2007 №699н, а именно в стационарной карте, оформленной на имя Соколовой Г.Ф. №13943, не выполнены следующие обязательные медицинские мероприятия, с кодами медицинских услуг: - п. 1 не проведены медицинские мероприятия для диагностики заболевания состояния (А05.10.007 расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных).
• - в нарушение требований приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к со-держанию и форме предоставления информации о деятельности медицин-ских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и ме-дицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с «Информацией, предоставляемой медицинскими орга-низациями, необходимой для проведения независимой оценки качества ока-зания услуг медицинскими организациями»), отсутствует следующая ин-формация на официальном сайте медицинской организации http://samara-pirogova.ru/: о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплат-ного оказания гражданам медицинской помощи, о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой гос-ударственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской по-мощи и территориальной программой государственных гарантий бесплат-ного оказания гражданам медицинской помощи, о показателях доступности и качества медицинской помощи, установленных в территориальной про-грамме государственных гарантий бесплатного оказания гражданам меди-цинской помощи на соответствующий год (выполнены скриншоты).
• - п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федера-ции», а именно оформленное в виде документа на бумажном носителе ин-формированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не подписано медицинским работником, тем самым можно полагать, что меди-цинским работником формально предоставлена информация о целях, мето-дах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• 3. Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации, на основе стандартов медицинской помощи. 4. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
• 1. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт медицинской организации (Приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»).
• 2. Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства.