Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "НАУКА"
№632004213985

🔢 ИНН:
6316167230
🆔 ОГРН:
1116316006795
📍 Адрес:
443068, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, пом. 57
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 30.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "НАУКА" (ИНН: 6316167230) , адрес: 443068, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, пом. 57

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки сведений заместителя министра министерства здравоохранения Самарской области от 22.11.2019 в отношении Шеиной М.В.., содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ООО «Наука», поступившую в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 60-11/2019 от 25.11.2019), на основании мотивированного представления № 01 от 14.01.2020. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ООО «Наука» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

на основании мотивированного представления № 01 от 14.01.2020.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины оформлено не по установленной форме, информированное добровольное согласие в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № ВР 912030719 оформлено не установленной форме.
  • При первичном обращении женщины для искусственного прерывания беременности медицинским работником не сделана запись в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № ВР 912030719, о том, что беременной женщине была предложена консультация психолога (медицинского психолога, специалиста по социальной работе). В медицинской карте прерывания беременности отсутствует запись времени наблюдения 05.07.2019 в день приема препарата. Тем самым можно предположить, что наблюдение после приема препарата было менее 1,5 - 2 часов. Искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщины с отягощенным акушерским анамнезом (рубец на матке после кесарева сечения первых родов) производилось в условиях дневного стационара. Искусственное прерывание беременности осуществляется без обезболивания. В медицинских картах прерывания беременности отсутствует запись врача о том, что после искусственного прерывания беременности с женщиной проведено консультирование, в процессе которого обсуждались вопросы осложнений, при которых женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу, рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях.
Нарушенный правовой акт:
  • Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 апреля 2016 г. № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины», Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"
  • IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н,
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • Оформлять информированные добровольные согласия согласно установленным формам
  • Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443068, САМАРСКАЯ, САМАРА, НОВО-САДОВАЯ, дом 106, квартира ПОМЕЩЕНИЕ 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 443068, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, пом. 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.02.2020 12:29:00
Место составления акта о проведении КНМ Самара, арцыбушевская, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 30.01.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины оформлено не по установленной форме, информированное добровольное согласие в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № ВР 912030719 оформлено не установленной форме.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При первичном обращении женщины для искусственного прерывания беременности медицинским работником не сделана запись в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № ВР 912030719, о том, что беременной женщине была предложена консультация психолога (медицинского психолога, специалиста по социальной работе). В медицинской карте прерывания беременности отсутствует запись времени наблюдения 05.07.2019 в день приема препарата. Тем самым можно предположить, что наблюдение после приема препарата было менее 1,5 - 2 часов. Искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщины с отягощенным акушерским анамнезом (рубец на матке после кесарева сечения первых родов) производилось в условиях дневного стационара. Искусственное прерывание беременности осуществляется без обезболивания. В медицинских картах прерывания беременности отсутствует запись врача о том, что после искусственного прерывания беременности с женщиной проведено консультирование, в процессе которого обсуждались вопросы осложнений, при которых женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу, рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 715/1-02/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять информированные добровольные согласия согласно установленным формам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 апреля 2016 г. № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины», Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 715/1-02/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "НАУКА"
ИНН проверяемого лица 6316167230
ОГРН проверяемого лица 1116316006795

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 30.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 27.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки сведений заместителя министра министерства здравоохранения Самарской области от 22.11.2019 в отношении Шеиной М.В.., содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ООО «Наука», поступившую в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 60-11/2019 от 25.11.2019), на основании мотивированного представления № 01 от 14.01.2020. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ООО «Наука» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение обязательных требований или требований, установленных правовыми актами;
Дата начала проведения мероприятия 30.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 27.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ на основании мотивированного представления № 01 от 14.01.2020.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 05-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой