|
🔢 ИНН:
|
6325027630 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1036301251524 |
|
📍 Адрес:
|
446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5; |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
17.02.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области 17.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Акционерное общество "Медхим" (АО "Медхим") (ИНН: 6325027630) , адрес: 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5;
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-18T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д.5 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-02-17T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 11 |
| ФИО | Богомазов С.С. |
|---|---|
| Должность | Главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грицинюк В.А. |
| Должность | начальник службы мониторинга эффективности и безопасности стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Богданова М.С. |
| Должность | заместитель руководителя органа пт сертификации ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Айдынов Набир Агамирзаевич |
|---|---|
| Должность | уполномоченный представитель по доверенности №65 от 03.12.2019 АО "Медхим" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Акционерное общество "Медхим" (АО "Медхим") |
| ИНН | 6325027630 |
| ОГРН | 1036301251524 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-13 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000375963 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056311009138 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Богомазов С.С. |
|---|---|
| Должность | Главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грицинюк В.А. |
| Должность | начальник службы мониторинга эффективности и безопасности стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Богданова М.С. |
| Должность | заместитель руководителя органа пт сертификации ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-02-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью: проверки сведений, представленных Акционерным обществом «Медхим» в заявлении от 27.01.2020 года. Задачами проверки являются: контроль за выполнением лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом проверки является: соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществлении иных юридически важных действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) проверка наличия у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) проверка наличия у лицензиата работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | пп. 1.1 п. 2 ст. 10 Федерального Закона от 26.12.08 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 103/2-20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-13 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 1.1 п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О Защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.2 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле в сфере обращения лекарственных средств". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |