Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки сведений заместителя министра министерства здравоохранения Самарской области от 22.11.2019 в отношении Михайловой Ю.Ю., содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ООО «МАФ», поступившую в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 60-11/2019 от 25.11.2019), на основании мотивированного представления № 02 от 15.01.2020. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ООО «МАФ» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности,

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Михайлова Ю.Ю. не проконсультирована психологом (медицинская карта не со-держит сведений о проведенной консультации, пациентке Михайловой Ю.Ю. не продемонстрировано изображение эмбриона и его сердцебиение (соответствующий раздел в информированном добровольном согласии не заполнен), отсутствует согласие Михайловой Ю.Ю. на проведение именно медикаметозного аборта (в соответствующем разделе информированного добровольного согласия не выбран метод проведения искусственного прерывания беременности), 08.05.2019, после приема 2 таблеток «Мизопростол» Михайлова Ю.Ю. наблюдалась в течении 1 часа (отпущена домой в 13:00, о чем сделана запись в медицинской карте пациентки), прерывание беременности Михайловой Ю.Ю. проведено без обезболивания (медицинская карта пациентки не содержит данных о применении обезболивающих средств), медицинская карта пациентки Михайловой Ю.Ю. не содержит записей о том, что после проведения искусственного прерывания беременности ей даны рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, а так же по предупреждению абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей беременности, контрольный осмотр пациентки Михайловой Ю.Ю. назначен ранее 9-15 дней после проведения аборта.
• положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «МАФ» не регламентирует сроки проведения внутреннего контроля, не проводится путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, о чем свидетельствует отсутствие четко утвержденного регламента их проведения, в том числе и положением об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «МАФ».

Нарушенный правовой акт:

• ч. IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н
• Приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзо-ра) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а именно: - обеспечить проведение консультации пациенток психологом при искусственном прерывании беременности; - обеспечить демонстрацию эмбриона и его сердцебиения пациенткам при искусственном прерывании беременности; - обеспечить получение согласия пациентки на конкретный вид искусственного прерывания беременности; - обеспечить наблюдение пациентки в течении 1,5-2 часов после приема лекарственных препаратов при искусственном прерывании беременности; - обеспечить обезболивание при проведении искусственного прерывания беременности; - обеспечить дачу рекомендаций пациентке после искусственного прерывания беременности о режиме, гигиенических мероприятиях, а так же по предупреждению абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей беременности; - обеспечить проведение контрольного осмотра пациенток в период 9-15 дней после искусственного прерывания беременности.
• Обеспечить проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями действующего законодательства, а именно: - привести положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ООО «МАФ» в соответствие с требованиями Приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н; - обеспечить проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н.