Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Цуркановой Н.А. (вх. от 16.01.2020 № 182-01/2020), содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ СО «Безенчукская ЦРБ», на основании мотивированного представления № 06 от 03.02.2020. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «Безенчукская ЦРБ» требований к обеспе-чению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

на основании мотивированного представления № 06 от 03.02.2020

Выявленные нарушения (5 шт.):

• - в нарушение п. 6 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицин-ской деятельности ГБУЗ СО «Безенчукская ЦРБ» (утвержденное Прика-зом руководителя №86 от 21.06.2019) не регламентирует сроки проведе-ния внутреннего контроля, права и обязанности лиц, участвующих в орга-низации и проведении внутреннего контроля; - в нарушение пункта 9 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутрен-него контроля качества и безопасности медицинской деятельности» оценка качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ СО «Безен-чукская ЦРБ» не проводится путем проведения плановых и целевых (вне-плановых) проверок, о чем свидетельствует отсутствие четко утвержденно-го регламента их проведения, в том числе и положением об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ СО «Безенчукская ЦРБ»;
• - пп. «ж» п.2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно не оформлен предоперационный эпикриз при проведении кесарева сечения;
• - в нарушение пунктов приложения №5 (Этапность оказания меди-цинской помощи женщинам в период беременности, родов, и в послеродо-вом периоде. Базовый спектр обследования беременных женщин) Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных техно-логий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н, а именно не был проведен ряд обследований: А1 - Полимеразная цепная реакция (далее - ПЦР) Chlamidia trachomatis; B - комплекс исследований на инфекции: микробио-логическое исследование отделяемого женских половых органов на аэроб-ные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам; А1, А2, А3: Для исключения бессимптомной бактериурии (наличие колоний бактерий более 5 10 в 1 мл средней порции мочи, опре-деляемое культуральным методом без клинических симптомов) всем бере-менным женщинам однократно во время беременности (после 14 недель) посев средней порции мочи, кардиотокография после 33 недель; - в нарушение п. 28 главы III. (Порядка оказания медицинской по-мощи женщинам в период родов и в послеродовой период) и п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных техно-логий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н, в отношении Цуркановой Н.А. не был оформлен лист маршрутизации, таким образом, не учтен пункт 29.1 вышеуказанного «Порядка » не оценены критерии для опре-деления этапности, что в дальнейшем не позволило выбрать наиболее до-ступную медицинскую организацию для оказания помощи;
• - в нарушение п. 5 Приложения № 6 к Порядку оказания медицин-ской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвер-жденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федера-ции от 1 ноября 2012 г. № 572н, не соблюден стандарт оснащения акушер-ского стационара и гинекологического отделения медицинской организа-ции, предусмотренный приложением №8, таким образом, при анализе пе-речня медицинского оборудования, находящегося в акушерском и гинеко-логическом отделении ГБУЗ Безенчукская ЦРБ выявлено отсутствие: подъ-емника для больных, источника закиси азота (центральная разводка), обо-гревателя излучающего для новорожденных, источника медицинского воздуха, аппарата электрохирургического, гинекологического высокоча-стотного для резекции и коагуляции, гистероскопа диагностического, ги-стерорезектоскопа, цистоскопа смотрового;
• - пп. 3, статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразивше-еся в неисполнении клинических рекомендаций (клинических протоколов):

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• 1. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства поло-жение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти, а также обеспечить его исполнение.
• 4. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
• 3. Обеспечить оказание медицинской помощи на основании клинических рекомен-даций, в соответствии с порядками и стандартами, в том числе усилить контроль за их исполнением.
• 2. Дооснастить акушерское и гинекологическом отделение в соответствии с Поряд-ком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н.