443031, Россия, Самарская область, Промышленный район, г. Самара, пр. Кирова, д. 435, цокольный этаж, поз. №№ 1-9
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2020
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Фридман Э.В. (№6778-12/2019 от 25.12.2019 г.) содержащего информацию об оказании медицинской помощи в ООО «Олимп» и данные о возможных фактах причинения вреда ее здоровью при оказа-нии ей медицинской помощи в данной организации, выразившие... Еще...настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Фридман Э.В. (№6778-12/2019 от 25.12.2019 г.) содержащего информацию об оказании медицинской помощи в ООО «Олимп» и данные о возможных фактах причинения вреда ее здоровью при оказа-нии ей медицинской помощи в данной организации, выразившиеся в возможном наруше-нии порядков оказания медицинской помощи
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
- в нарушение п. 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметоло-гия», врачом-косметологом, проводившим осмотр Фридман Э.В. не был составлен план обследования с учетом предварительного диагноза, однако было... Еще...- в нарушение п. 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметоло-гия», врачом-косметологом, проводившим осмотр Фридман Э.В. не был составлен план обследования с учетом предварительного диагноза, однако было назначено лечение, что дает основание полагать об отсутствии дифференциальной диагностики и возможности уточнения выставленного предварительного диагноза;
- в нарушение ч. 2 пп. 7 и ч. 3 пп. 7,8 приложения № 2 к Порядку оказания медицин-ской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здра-воохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. № 381н, оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «косметология» в ООО «Олимп» осуществлялось при несоблюдении стандарта оснащения манипуляционного косметологического кабинета, а именно в меди-цинской организации отсутствуют (что подтверждается перечнем оборудования организа-ции): аппарат для распаривания лица, холодильник для хранения медикаментов, стойка для внутривенных вливаний;
- п. 6, 8, 9 приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 920н оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «диетология» осуществляется при несоблюдении стандарта оснаще-ния кабинета врача-диетолога, а именно в медицинской организации отсутствуют: калипер (для измерения толщины кожных складок), анализатор биохимический ручной, аппарат для исследования компонентного состава тела (биоимпедансометрии).
- несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешатель-ства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно - ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ - информи... Еще...- несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешатель-ства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно - ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ - информированное добровольное согласие Фридман Э.В. не подписано медицинским работником, что в свою очередь дает основание полагать, что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная ин-формация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, воз-можных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а так-же о предпола-гаемых результатах оказания медицинской помощи;
- несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты бере-менной и родильницы:
- п.п. а) п. 2.1. ч. ч. II: по ведению медицинской документации заполнены не все разделы, предусмотренные амбулаторной картой (семейное положение, образование, заня-тость, место работы, группа крови, резус-фактор);
- п. г) 2.1 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно в карте амбулаторного больного не сформирован и не указан план обследования с учетом предварительного диагноза;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 23.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "Олимп" (ИНН: 6319218355) , адрес: 443031, Россия, Самарская область, Промышленный район, г. Самара, пр. Кирова, д. 435, цокольный этаж, поз. №№ 1-9
Выявленные нарушения (2 шт.):
- в нарушение п. 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметоло-гия», врачом-косметологом, проводившим осмотр Фридман Э.В. не был составлен план обследования с учетом предварительного диагноза, однако было назначено лечение, что дает основание полагать об отсутствии дифференциальной диагностики и возможности уточнения выставленного предварительного диагноза;
- в нарушение ч. 2 пп. 7 и ч. 3 пп. 7,8 приложения № 2 к Порядку оказания медицин-ской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здра-воохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. № 381н, оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «косметология» в ООО «Олимп» осуществлялось при несоблюдении стандарта оснащения манипуляционного косметологического кабинета, а именно в меди-цинской организации отсутствуют (что подтверждается перечнем оборудования организа-ции): аппарат для распаривания лица, холодильник для хранения медикаментов, стойка для внутривенных вливаний;
- п. 6, 8, 9 приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 920н оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «диетология» осуществляется при несоблюдении стандарта оснаще-ния кабинета врача-диетолога, а именно в медицинской организации отсутствуют: калипер (для измерения толщины кожных складок), анализатор биохимический ручной, аппарат для исследования компонентного состава тела (биоимпедансометрии).
- несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешатель-ства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно - ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ - информированное добровольное согласие Фридман Э.В. не подписано медицинским работником, что в свою очередь дает основание полагать, что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная ин-формация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, воз-можных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а так-же о предпола-гаемых результатах оказания медицинской помощи;
- несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты бере-менной и родильницы:
- п.п. а) п. 2.1. ч. ч. II: по ведению медицинской документации заполнены не все разделы, предусмотренные амбулаторной картой (семейное положение, образование, заня-тость, место работы, группа крови, резус-фактор);
- п. г) 2.1 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно в карте амбулаторного больного не сформирован и не указан план обследования с учетом предварительного диагноза;
Нарушенный правовой акт:
Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и ин-дивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзо-ра) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утверждении - Положения о государственном контроле качества и безопасности меди-цинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о терри-ториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
1. Организовать оказание медицинской помощи в соответствии с порядками и стандартами.
2. Обеспечить исполнение критериев качества оказания медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н,
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
443031, Россия, Самарская область, Промышленный район, г. Самара, пр. Кирова, д. 435, цокольный этаж, поз. №№ 1-9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-02-19T00:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
443041, Россия, Самарская область, г. Самара, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-01-23T00:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Мусатова Наталья Валериевна
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Курдюмов Денис Андреевич
Должность
начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Плаксин Виктор Евгеньевич
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- в нарушение п. 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметоло-гия», врачом-косметологом, проводившим осмотр Фридман Э.В. не был составлен план обследования с учетом предварительного диагноза, однако было назначено лечение, что дает основание полагать об отсутствии дифференциальной диагностики и возможности уточнения выставленного предварительного диагноза;
- в нарушение ч. 2 пп. 7 и ч. 3 пп. 7,8 приложения № 2 к Порядку оказания медицин-ской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здра-воохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. № 381н, оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «косметология» в ООО «Олимп» осуществлялось при несоблюдении стандарта оснащения манипуляционного косметологического кабинета, а именно в меди-цинской организации отсутствуют (что подтверждается перечнем оборудования организа-ции): аппарат для распаривания лица, холодильник для хранения медикаментов, стойка для внутривенных вливаний;
- п. 6, 8, 9 приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 920н оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «диетология» осуществляется при несоблюдении стандарта оснаще-ния кабинета врача-диетолога, а именно в медицинской организации отсутствуют: калипер (для измерения толщины кожных складок), анализатор биохимический ручной, аппарат для исследования компонентного состава тела (биоимпедансометрии).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешатель-ства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно - ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ - информированное добровольное согласие Фридман Э.В. не подписано медицинским работником, что в свою очередь дает основание полагать, что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная ин-формация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, воз-можных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а так-же о предпола-гаемых результатах оказания медицинской помощи;
- несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты бере-менной и родильницы:
- п.п. а) п. 2.1. ч. ч. II: по ведению медицинской документации заполнены не все разделы, предусмотренные амбулаторной картой (семейное положение, образование, заня-тость, место работы, группа крови, резус-фактор);
- п. г) 2.1 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно в карте амбулаторного больного не сформирован и не указан план обследования с учетом предварительного диагноза;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
составлен протокол об административном правонарушении
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
594-02/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Организовать оказание медицинской помощи в соответствии с порядками и стандартами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
составлен протокол об административном правонарушении
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
594-02/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2. Обеспечить исполнение критериев качества оказания медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Кузьмин П.А.
Должность
представитель по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
акт подписан
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО "Олимп"
ИНН
6319218355
ОГРН
1176313046326
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-12-31
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Плаксин Виктор Евгеньевич
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Курдюмов Денис Андреевич
Должность
начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Мусатова Наталья Валериевна
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-01-23
Дата окончания проведения мероприятия
2020-02-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Фридман Э.В. (№6778-12/2019 от 25.12.2019 г.) содержащего информацию об оказании медицинской помощи в ООО «Олимп» и данные о возможных фактах причинения вреда ее здоровью при оказа-нии ей медицинской помощи в данной организации, выразившиеся в возможном наруше-нии порядков оказания медицинской помощи
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения про-верки (6 ч.);
- проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицин-ской помощи и клинических рекомендаций (6 ч.);
- проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности (2 ч);
- дать оценку медицинской деятельности ООО «Олимп» на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи (2 ч);
- оформить результаты проверки (4 ч.).
Дата начала
2020-01-23
Дата окончания проведения мероприятия
2020-02-19
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
на основании мотивированного представ-ления №83 от 26.12.2019.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
235-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-12-31
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и ин-дивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзо-ра) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утверждении - Положения о государственном контроле качества и безопасности меди-цинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о терри-ториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.