|
🔢 ИНН:
|
6320005520 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026301981452 |
|
📍 Адрес:
|
445039, Самарская область, г. Тольятти, ул. Бульвар здоровья, д. 25. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
08.07.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 08.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница №5» (ГБУЗ СО «ТГКБ № 5») (ИНН: 6320005520) , адрес: 445039, Самарская область, г. Тольятти, ул. Бульвар здоровья, д. 25.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 445039, Самарская область, г. Тольятти, ул. Бульвар здоровья, д. 25. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-07-15T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 445846, Самарская область,г.Тольятти, бульвар Здоровья ,д.25 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-07-08T12:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Беляева Ольга Леонидовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Севастьянов Федор Михайлович |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плаксин Виктор Евгеньевич |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голодяева Анастасия Валерьевна |
| Должность | старший государственний инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | При подписании акта проверки представитель юридического лица отсутствовал. Оригинал акта направлен по почте. |
|---|---|
| Должность | При подписании акта проверки представитель юридического лица отсутствовал. Оригинал акта направлен по почте. |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | При подписании акта проверки представитель юридического лица отсутствовал. Оригинал акта направлен по почте. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница №5» (ГБУЗ СО «ТГКБ № 5») |
| ИНН | 6320005520 |
| ОГРН | 1026301981452 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-07-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2020-07-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 6 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфе-ре здравоохранения от 10.04.2020 г. №01ВП-26/20 с целью исполнения поручения Заме-стителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв, в отношении ГБУЗ СО «ТГКБ № 5», оказавшей медицин-скую помощь Петрову А.Н. 02.01.1956 г.р., Севастьянову В.М. 02.02.1953 г.р., Калинки-ной М.Т. 08.08.1937 г.р., Коху И.М. 24.08.1952 г.р., Петыш Г.А. 10.10.1953 г.р., Журавле-ву В.Б. 22.12.1958 г.р., Хицяку Б.Р. 02.09.1949 г.р., Кузьмину О.Ю. 07.02.1967 г.р., Ты-рышкиной А.А. 06.04.1967 г.р., Норенко В.А. 06.09.1958 г.р., Широбоковой Г.Ф. 01.08.1940 г.р., Волковой А.Ю. 20.01.1973 г.р., Порядниковой Л.П. 03.11.1950 г.р., Поля-кову Б.А. 26.12.1955 г.р., Блошкиной Л.М. 13.01.1961 г.р., Юдаеву Н.Н. 16.12.1953 г.р., Булатовой Л.А. 09.05.1951 г.р., Осипову К.А. 01.05.1991 г.р. с коронавирусной инфекци-ей, по факту смерти данных пациентов, на основании мотивированного представления №19 от 28.05.2020 г. задачами настоящей проверки являются: - выявление и пресечение нарушений в ГБУЗ СО «ТГКБ № 5» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, - выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; - выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при обращении медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения про-верки (1 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицин-ской помощи (3 ч.); - проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (1 ч); - проверка соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – (1 ч.); - осмотр используемых помещений, оборудования и приборов, и оценка фактического наличия помещений и медицинского оборудования, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи (1 ч.); - оформить результаты проверки (1 ч.). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-07-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | на основании мотивированного представления №19 от 28.05.2020 г. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 71-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-07-06 |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесе-нии изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвер-ждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекар-ственных средств»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |