Проверка Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России)
№632004454552

🔢 ИНН:	6317002858
🆔 ОГРН:	1026301426348
📍 Адрес:	443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	08.07.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 08.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России) (ИНН: 6317002858) , адрес: 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89

Причина проверки:

настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 г. №01ВП-26/20 с целью исполнения поручения Замести-теля Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв, в отношении ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, оказавшей ме-дицинскую помощь Морозовой Т.А. 10.12.1962 г.р., Медведевой Л.Г. 13.05.1931 г.р., Панчиной А.П. 22.06.1936 г.р., Удачину Ю.П. 10.08.1935 г.р., Аряновой Т.А. 26.12.1951 г.р., Башаровой О.А. 21.02.1942 г.р., Чугункиной Л.С. 01.05.1937 г.р. с коронавирусной инфекцией, по факту смерти данный пациентов, на основании мотивированного пред-ставления №26 от 06.07.2020 г. задачами настоящей проверки являются: - выявление и пресечение нарушений в ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России требова-ний к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, - выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; - выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при обращении медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

а основании мотивированного пред-ставления №26 от 06.07.2020 г.

Проверяемый правовой акт:

- Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесе-нии изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»);
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвер-ждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекар-ственных средств»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	15.07.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	443041, Россия, Самарская область, г. Самара, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	08.07.2020
Длительность КНМ (в днях)	6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Беляева Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Севастьянов Федор Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориаль-ного органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориаль-ного органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Плаксин Виктор Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	при подписании акта проверки представитель юридического лица отсутствовал. Оригинал акта направлен по почте без нарушений

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

при подписании акта проверки представитель юридического лица отсутствовал. Оригинал акта направлен по почте без нарушений

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России)
ИНН проверяемого лица	6317002858
ОГРН проверяемого лица	1026301426348

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	06.07.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	08.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	15.07.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	6
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 г. №01ВП-26/20 с целью исполнения поручения Замести-теля Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв, в отношении ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, оказавшей ме-дицинскую помощь Морозовой Т.А. 10.12.1962 г.р., Медведевой Л.Г. 13.05.1931 г.р., Панчиной А.П. 22.06.1936 г.р., Удачину Ю.П. 10.08.1935 г.р., Аряновой Т.А. 26.12.1951 г.р., Башаровой О.А. 21.02.1942 г.р., Чугункиной Л.С. 01.05.1937 г.р. с коронавирусной инфекцией, по факту смерти данный пациентов, на основании мотивированного пред-ставления №26 от 06.07.2020 г. задачами настоящей проверки являются: - выявление и пресечение нарушений в ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России требова-ний к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, - выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; - выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при обращении медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения про-верки (1 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицин-ской помощи (3 ч.); - проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (1 ч); - проверка соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – (1 ч.); - осмотр используемых помещений, оборудования и приборов, и оценка фактического наличия помещений и медицинского оборудования, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи (1 ч.); - оформить результаты проверки (1 ч.).
Дата начала проведения мероприятия	08.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	15.07.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ	а основании мотивированного пред-ставления №26 от 06.07.2020 г.
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	70-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	06.07.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесе-нии изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензирова-нии медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»);
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвер-ждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекар-ственных средств»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о тер-риториальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки