настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Денисова А.М. (вх. от 15.06.2020 № 3171-06/2020) по вопросам оказания медицинской помощи Чиркуновой Н.И. в ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница №1» имеющего признаки нарушений лицен-зионных требований (порядков оказания ме... Еще...настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Денисова А.М. (вх. от 15.06.2020 № 3171-06/2020) по вопросам оказания медицинской помощи Чиркуновой Н.И. в ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница №1» имеющего признаки нарушений лицен-зионных требований (порядков оказания медицинской помощи), на основании мотивированного представления №31 от 10.07.2020.
задачами настоящей проверки являются:
выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «ТГКБ №1» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
- пп. а) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой – не указано отделение и осуществленные переводы между структурными подразделени... Еще...- пп. а) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой – не указано отделение и осуществленные переводы между структурными подразделениями медицинской организации;
- пп. и) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует подпись заведующего отделением при обосновании клинического диагноза, нет обоснования клинического диа-гноза «острый панкреонекроз, перитонит»;
- п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите (коды по МКБ - 10: KK85), предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, не исполнены критерии:
- время исследования уровня амилазы в крови и в моче составило более 1 часа от момента поступления в стационар
- не выполнено лечение лекарственным препаратом группы сомато-статины не позднее 1 часа от момента установления диагноза
- начато проведение интенсивной консервативной терапии позднее 2 часов от момента поступления в стационар (при отсутствии медицинских противопоказаний)
- не выполнено бактериологическое исследование выпота из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (при хирургическом вмешательстве);
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 29.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 6320007126) , адрес: 445009, САМАРСКАЯ, ТОЛЬЯТТИ, ОКТЯБРЬСКАЯ, дом 6
Выявленные нарушения (1 шт.):
- пп. а) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой – не указано отделение и осуществленные переводы между структурными подразделениями медицинской организации;
- пп. и) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует подпись заведующего отделением при обосновании клинического диагноза, нет обоснования клинического диа-гноза «острый панкреонекроз, перитонит»;
- п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите (коды по МКБ - 10: KK85), предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, не исполнены критерии:
- время исследования уровня амилазы в крови и в моче составило более 1 часа от момента поступления в стационар
- не выполнено лечение лекарственным препаратом группы сомато-статины не позднее 1 часа от момента установления диагноза
- начато проведение интенсивной консервативной терапии позднее 2 часов от момента поступления в стационар (при отсутствии медицинских противопоказаний)
- не выполнено бактериологическое исследование выпота из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (при хирургическом вмешательстве);
Нарушенный правовой акт:
- пп. а) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой – не указано отделение и осуществленные переводы между структурными подразделениями медицинской организации;
- пп. и) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует подпись заведующего отделением при обосновании клинического диагноза, нет обоснования клинического диа-гноза «острый панкреонекроз, перитонит»;
- п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите (коды по МКБ - 10: KK85), предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, не исполнены критерии:
- время исследования уровня амилазы в крови и в моче составило более 1 часа от момента поступления в стационар
- не выполнено лечение лекарственным препаратом группы сомато-статины не позднее 1 часа от момента установления диагноза
- начато проведение интенсивной консервативной терапии позднее 2 часов от момента поступления в стационар (при отсутствии медицинских противопоказаний)
- не выполнено бактериологическое исследование выпота из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (при хирургическом вмешательстве);
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организа-циями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территори-альном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13
Выданные предписания:
1. Обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с критериями качества оказания медицинской помощи, в том числе усилить контроль за их исполнением.
2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
445009, САМАРСКАЯ, ТОЛЬЯТТИ, ОКТЯБРЬСКАЯ, дом 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-08-14T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г. Самара, ул. Арцыбушевская, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-07-29T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Мусатова Наталья Валериевна
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Голодяева Анастасия Валериевна
Должность
старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Плаксин Виктор Евгеньевич
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- пп. а) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой – не указано отделение и осуществленные переводы между структурными подразделениями медицинской организации;
- пп. и) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует подпись заведующего отделением при обосновании клинического диагноза, нет обоснования клинического диа-гноза «острый панкреонекроз, перитонит»;
- п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите (коды по МКБ - 10: KK85), предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, не исполнены критерии:
- время исследования уровня амилазы в крови и в моче составило более 1 часа от момента поступления в стационар
- не выполнено лечение лекарственным препаратом группы сомато-статины не позднее 1 часа от момента установления диагноза
- начато проведение интенсивной консервативной терапии позднее 2 часов от момента поступления в стационар (при отсутствии медицинских противопоказаний)
- не выполнено бактериологическое исследование выпота из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (при хирургическом вмешательстве);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
предписание выдано на руки
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
3205-08/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с критериями качества оказания медицинской помощи, в том числе усилить контроль за их исполнением.
2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
- пп. а) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой – не указано отделение и осуществленные переводы между структурными подразделениями медицинской организации;
- пп. и) п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует подпись заведующего отделением при обосновании клинического диагноза, нет обоснования клинического диа-гноза «острый панкреонекроз, перитонит»;
- п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите (коды по МКБ - 10: KK85), предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, не исполнены критерии:
- время исследования уровня амилазы в крови и в моче составило более 1 часа от момента поступления в стационар
- не выполнено лечение лекарственным препаратом группы сомато-статины не позднее 1 часа от момента установления диагноза
- начато проведение интенсивной консервативной терапии позднее 2 часов от момента поступления в стационар (при отсутствии медицинских противопоказаний)
- не выполнено бактериологическое исследование выпота из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (при хирургическом вмешательстве);
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
акт и предписание подписаны
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-07-13
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-07-29
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
прокуратура Самарской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Харитонов И.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Денисова А.М. (вх. от 15.06.2020 № 3171-06/2020) по вопросам оказания медицинской помощи Чиркуновой Н.И. в ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница №1» имеющего признаки нарушений лицен-зионных требований (порядков оказания медицинской помощи), на основании мотивированного представления №31 от 10.07.2020.
задачами настоящей проверки являются:
выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «ТГКБ №1» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (6 ч.);
- проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской по-мощи и клинических рекомендаций (6 ч.);
- проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности (2 ч);
- дать оценку медицинской деятельности ГБУЗ СО «ТГКБ №1» на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи (2 ч);
- оформить результаты проверки (4 ч.).
Дата начала
2020-07-29
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-14
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Основание проведения КНМ
(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
74-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-07-10
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организа-циями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территори-альном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13
