РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат»
№632004831544

🔢 ИНН:
6345004487
📍 Адрес:
445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск, с. Солнечная Поляна, ул.2-я Набережная, д. 21; 445168, Россия, Самарская область, Муниципальный_район Ставропольский,с. Бахилово,1000м. южнее с. Бахилово, корпус 1, 1 этаж, комн. №№19,19а,27; корпус 2, 1 этаж, ком.№№15,26,27
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 09.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат» (ИНН: 6345004487) , адрес: 445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск, с. Солнечная Поляна, ул.2-я Набережная, д. 21; 445168, Россия, Самарская область, Муниципальный_район Ставропольский,с. Бахилово,1000м. южнее с. Бахилово, корпус 1, 1 этаж, комн. №№19,19а,27; корпус 2, 1 этаж, ком.№№15,26,27

Причина проверки:

настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20 с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат» требований к обес-печению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установ-ленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назна-чения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресече-нию и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580.

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • по адресу Самарская область, с. Бахилово, корпус 1, а именно в медицинских картах информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не подписано медицинским работником и каким медицинским работником предоставлена вся необходимая информация о методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
  • в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.solpansionat.ru/o-pansionate/profkom-uchrezhdeniya/) не размещена следующая информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг данной организацией: - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с про-граммой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их нали-чии): фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность, сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация), сведения из сертификата специа-листа (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия), график работы.
  • по результатам проведения консультации врачом-хирургом от 20.02.2020 Артемьеву были назначены дополнительно методы исследования (УЗИ, анализ кала на скрытую кровь, ФГДС (по показаниям)), результаты проведенных обследований в медицинской карте отсутствуют
  • оказание медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» осуществляется при несоблюдении стандарта оснащения кабинета врача-терапевта, а именно в организации отсутствуют следующие позиции: Измеритель пиковой скорости выдоха пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1 и инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи 1 набор
  • выявлено отсутствие учета параметров температурного режима и влажности воздуха в журнале регистрации в аптеке в выходные и праздничные дни.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
  • пп. 2 п. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ
  • п. 4, 5 Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н
  • арушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,п.7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»; - Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтичекой деятельности»;
  • - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1085 «О лицензировании деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • Оформлять информированное добровольное согласия на медицинское вмешательство в соответствие с требованиями действующего законодательства
  • Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт организации и добавить всю вышеуказанную информацию
  • Обеспечить всех пациентов необходимыми консультациями и выполнять их рекомендации
  • дооснастить не достающим оборудование кабинет врача-терапевта в соответствии со стандартами
  • Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений в части регистрации параметров воздуха в выходные и праздничные дни в журнале регистрации и организовать работу по их недопущению
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск, с. Солнечная Поляна, ул.2-я Набережная, д. 21; 445168, Россия, Самарская область, Муниципальный_район Ставропольский,с. Бахилово,1000м. южнее с. Бахилово, корпус 1, 1 этаж, комн. №№19,19а,27; корпус 2, 1 этаж, ком.№№15,26,27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.10.2020 16:24:00
Место составления акта о проведении КНМ 445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск район, с. Солнечная Поляна, ул. 2-я Набережная, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мусатова Наталья Валериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солуянова Наталия Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) по адресу Самарская область, с. Бахилово, корпус 1, а именно в медицинских картах информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не подписано медицинским работником и каким медицинским работником предоставлена вся необходимая информация о методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.solpansionat.ru/o-pansionate/profkom-uchrezhdeniya/) не размещена следующая информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг данной организацией: - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с про-граммой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их нали-чии): фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность, сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация), сведения из сертификата специа-листа (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия), график работы.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) по результатам проведения консультации врачом-хирургом от 20.02.2020 Артемьеву были назначены дополнительно методы исследования (УЗИ, анализ кала на скрытую кровь, ФГДС (по показаниям)), результаты проведенных обследований в медицинской карте отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) оказание медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» осуществляется при несоблюдении стандарта оснащения кабинета врача-терапевта, а именно в организации отсутствуют следующие позиции: Измеритель пиковой скорости выдоха пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1 и инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи 1 набор
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено отсутствие учета параметров температурного режима и влажности воздуха в журнале регистрации в аптеке в выходные и праздничные дни.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3949-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять информированное добровольное согласия на медицинское вмешательство в соответствие с требованиями действующего законодательства

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол 115/20 АП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3949-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт организации и добавить всю вышеуказанную информацию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3949-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить всех пациентов необходимыми консультациями и выполнять их рекомендации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. 2 п. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате составлен протокол 116/20 АП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3949-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ дооснастить не достающим оборудование кабинет врача-терапевта в соответствии со стандартами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4, 5 Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3949-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений в части регистрации параметров воздуха в выходные и праздничные дни в журнале регистрации и организовать работу по их недопущению

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта арушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,п.7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каюрова ТЛ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ио директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с нарушениями согласна

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат»
ИНН проверяемого лица 6345004487

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 06.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20 с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат» требований к обес-печению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установ-ленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назна-чения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресече-нию и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр помещений, оборудования и приборов, используемых ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат» (2 ч.); - осмотр и оценка фактического наличия медицинского оборудования, лекарственных средств, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи гражданам (4 ч.); - оценка фактической деятельности лицензиата предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой медицинской деятельности с проведением фотофикса-ции (2 ч.); - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности с проведением фотофиксации – (2 ч.); - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркотических средств, пси-хотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и фармацев-тической деятельности (4 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (4 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельн-сти (1ч); - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (4 ч); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения – 2 рабочих часа; - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (2 ч.); - оформить результаты проверки (2 ч.).
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 06.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 94-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.09.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»; - Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтичекой деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1085 «О лицензировании деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой