Причина проверки:

настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20 с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУ СО «Потаповский пансионат для инвалидов» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупре-ждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пре-сечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов, исследование пульса. По результатам проведенных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров не внесены в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров не указана следующая информация о работнике (водителе): пол работника, дата рождения и роспись работника.
• не соблюдается форма информированного добровольного со-гласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.
• в кабинете старшей медицинской сестры по адресу: 446380, Самарская об-ласть, Красноярский район, пос. Потаповка, ул. Центральная, № 64 на гигрометр не предоставлены документы о поверке, в холодильнике учет температуры ведется с по-мощью бытового термометра, в процедурном кабинете в холодильнике учет температу-ры ведется с помощью термометра, срок поверки которого закончился в 2012г. В процедурных кабинетах по адресу: 446380, Самарская область, Красноярский район, пос. Потаповка, ул. Центральная, № 64, литер А показания приборов учета температуры и влажности не регистрируются в картах учета, в том числе в выходные и праздничные дни.

Нарушенный правовой акт:

• п. 10 пп. 1 и п. 14 пп. 3, 4, 8 Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утвер-ждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесмен-ных, послерейсо-вых медицинских осмотров»
• п. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложения № 2 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в от-ношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:
• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»; - Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)»);
• - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• Проводить в полном объеме предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры и заполнять Журналы согласно требованиям действующего законодательства
• Согласно установленной форме оформлять информированное добровольное согласия на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями действующего законодательства
• Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений в части регистрации параметров воздуха в выходные и праздничные дни в журнале регистрации с помощью поверенных приборов и организовать работу по их недопущению.