|
🔢 ИНН:
|
6361005777 |
|---|---|
|
📍 Адрес:
|
446640, Россия, Самарская область, Алексеевский район, с. Алексеевка, ул. Юбилейная, д. 2, 1 этаж, комн. №№ 9,13,14,15,16, 2 этаж, комн. №№ 23, 25 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 09.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУ СО «Алексеевский пансионат для инвалидов» (ИНН: 6361005777) , адрес: 446640, Россия, Самарская область, Алексеевский район, с. Алексеевка, ул. Юбилейная, д. 2, 1 этаж, комн. №№ 9,13,14,15,16, 2 этаж, комн. №№ 23, 25
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 446640, Россия, Самарская область, Алексеевский район, с. Алексеевка, ул. Юбилейная, д. 2, 1 этаж, комн. №№ 9,13,14,15,16, 2 этаж, комн. №№ 23, 25 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-06T12:38:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 446640, Россия, Самарская область, Алексеевский район, с. Алексеевка, ул. Юбилейная, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-09-09T12:38:00.281000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мусатова Наталья Валериевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Ольга Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Солуянова Наталия Георгиевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдается форма информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, тем самым медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. |
| Код | 3927-10/2020-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять информированное добровольное согласия на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями действующего законодательства. |
| Положение нормативно-правового акта | П. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложения № 2 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Акмаева ГЭ |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с нарушениями согласна |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУ СО «Алексеевский пансионат для инвалидов» |
| ИНН | 6361005777 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-08 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2020-09-09 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20 с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУ СО «Алексеевский пансионат для инвалидов» требова-ний к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требова-ний, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, пре-дупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Феде-рации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий меди-цинского назначения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - осмотр помещений, оборудования и приборов, используемых ГБУ СО «Алексеевский пансионат для инвалидов» (2 ч.); - осмотр и оценка фактического наличия медицинского оборудования, лекарственных средств, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи гражданам (4 ч.); - оценка фактической деятельности лицензиата предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой медицинской деятельности с проведением фотофикса-ции (2 ч.); - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (6 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской по-мощи (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельно-сти (1ч); - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (6 ч); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения и медицин-ских изделий – 4 рабочих часа; - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (6 ч.); - оформить результаты проверки (4 ч.). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-06 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 98-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-08 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)»); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |