РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов»
№632004839308

🔢 ИНН:
6362005716
📍 Адрес:
446233, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113, 1 этаж, пом. №№ 5,10,11,13,14,15,19,20, 2 этаж, пом. №12
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 09.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов» (ИНН: 6362005716) , адрес: 446233, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113, 1 этаж, пом. №№ 5,10,11,13,14,15,19,20, 2 этаж, пом. №12

Причина проверки:

настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20 с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов» требо-ваний к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требова-ний, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, пре-дупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Феде-рации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий меди-цинского назначения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • недееспособный Николаев отказался от проведения ему в/м инъекции которая была назначена с 05.12.2019, однако в медицинской документации отсутствует отказ от медицинского вмешательства гражданина или иным законного представителя и не оформлен на бумажном носителе и не подписан медицинским работником и законным представителем и не даны разъяснения о возможных последствиях такого отказа
  • предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов. По результатам проведенных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров не внесены в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров не указана следующая информация о работнике (водителе): пол работника, дата рождения и подпись работника
  • на официальном сайте ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов» в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://vladpan.smr.socinfo.ru) не размещена следующая информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг данной организацией: - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов) (на сайте размещена не действующая лицензия); - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных про-грамм государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их наличии): фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность, сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая доку-мент об образовании, год выдачи, специальность, квалификация), сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия), график работы.
  • по результатам проведения консультации врачом-терапевтом от 05.02.2020 Николаеву В.В. были назначены дополнительно методы исследования (ОАК, ОАМ), результаты проведенных обследований в медицинской карте отсутствуют.
  • в пансионате не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности после 20 апреля 2020, что подтверждается отсутствием протоколов заседания и пояснительной распиской.
  • в аптеке отсутствуют специалисты с фармацевтическим образованием. Нарушение допущено ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)».
  • в процедурном кабинете хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности, также применяются медицинские изделия без маркировки на русском языке. Нарушение допущено ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)».
Нарушенный правовой акт:
  • п. 4 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • п. 10 пп. 1 и п. 14 пп. 3, 4, 8 Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
  • приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
  • пп. 2 п. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ
  • в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ и приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
  • пп.2 ч.3 ст.8 №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.3,4 статьи 38 Федерального закона от 22.10.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»; - Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтичекой деятельности»;
  • - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1085 «О лицензировании деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • Оформлять отказ от медицинского вмешательства в соответствие с требованиями действующего законодательства
  • Привести Журналы предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров и обеспечить их заполнение согласно требованиям законодательства
  • Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт организации и добавить всю вышеуказанную информацию
  • Обеспечить всех пациентов необходимыми консультациями и выполнять их рекомендации.
  • Организовать порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с требованиями законодательства
  • Принять меры по устранению нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности.
  • Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения медицинских изделий с истекшим сроком годности. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства медицинские изделия без маркировки на русском языке
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 446233, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113, 1 этаж, пом. №№ 5,10,11,13,14,15,19,20, 2 этаж, пом. №12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.10.2020 13:42:00
Место составления акта о проведении КНМ 446233, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мусатова Наталья Валериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солуянова Наталия Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) недееспособный Николаев отказался от проведения ему в/м инъекции которая была назначена с 05.12.2019, однако в медицинской документации отсутствует отказ от медицинского вмешательства гражданина или иным законного представителя и не оформлен на бумажном носителе и не подписан медицинским работником и законным представителем и не даны разъяснения о возможных последствиях такого отказа
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов. По результатам проведенных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров не внесены в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров не указана следующая информация о работнике (водителе): пол работника, дата рождения и подпись работника
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на официальном сайте ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов» в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://vladpan.smr.socinfo.ru) не размещена следующая информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг данной организацией: - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов) (на сайте размещена не действующая лицензия); - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных про-грамм государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их наличии): фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность, сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая доку-мент об образовании, год выдачи, специальность, квалификация), сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия), график работы.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) по результатам проведения консультации врачом-терапевтом от 05.02.2020 Николаеву В.В. были назначены дополнительно методы исследования (ОАК, ОАМ), результаты проведенных обследований в медицинской карте отсутствуют.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в пансионате не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности после 20 апреля 2020, что подтверждается отсутствием протоколов заседания и пояснительной распиской.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в аптеке отсутствуют специалисты с фармацевтическим образованием. Нарушение допущено ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в процедурном кабинете хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности, также применяются медицинские изделия без маркировки на русском языке. Нарушение допущено ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3950-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять отказ от медицинского вмешательства в соответствие с требованиями действующего законодательства

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол 107/20 АП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3950-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести Журналы предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров и обеспечить их заполнение согласно требованиям законодательства

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 10 пп. 1 и п. 14 пп. 3, 4, 8 Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол 106/20 АП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3950-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт организации и добавить всю вышеуказанную информацию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3950-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить всех пациентов необходимыми консультациями и выполнять их рекомендации.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. 2 п. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол 108/20 АП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3950-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с требованиями законодательства

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ и приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3950-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп.2 ч.3 ст.8 №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол 109/20 АП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3950-10/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения медицинских изделий с истекшим сроком годности. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства медицинские изделия без маркировки на русском языке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3,4 статьи 38 Федерального закона от 22.10.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любавина ЭВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с нарушениями согласна

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов»
ИНН проверяемого лица 6362005716

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 06.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20 с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов» требо-ваний к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требова-ний, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, пре-дупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Феде-рации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий меди-цинского назначения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр помещений, оборудования и приборов, используемых ГБУ СО «Владимировский панси-онат для инвалидов» (2 ч.); - осмотр и оценка фактического наличия медицинского оборудования, лекарственных средств, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи гражданам (4 ч.); - оценка фактической деятельности лицензиата предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой медицинской деятельности с проведением фотофиксации (2 ч.); - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности с проведением фотофиксации – (2 ч.); - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с проведением фотофиксации – (2 ч.); - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркотических средств, пси-хотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и фармацев-тической деятельности (4 ч.); - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (4 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской по-мощи (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1ч); - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (4 ч); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения – (2 ч.); - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (3 ч.);
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 06.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 99-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.09.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»; - Федеральный закон от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтичекой деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства РФ от 22.11.2011 №1085 «О лицензировании деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой