настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Тупицыной Л.К., поступив-шего из прокуратуры г. Новокуйбышевска (вх. от 17.07.2020 № 3849-07/2020) по вопросам оказа-ния медицинской помощи Мамыкиной Н.В имеющего признаки нарушений лицензионных требований (порядков оказания медицинской по... Еще...настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Тупицыной Л.К., поступив-шего из прокуратуры г. Новокуйбышевска (вх. от 17.07.2020 № 3849-07/2020) по вопросам оказа-ния медицинской помощи Мамыкиной Н.В имеющего признаки нарушений лицензионных требований (порядков оказания медицинской помощи), на основании мотивированного представления №33 от 29.07.2020.
задачами настоящей проверки являются:
выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «НЦГБ» требований к обеспечению качества и без-опасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодатель-ством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законода-тельством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
- пп. а) п. 2.2 Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнен раздел «Карты » - переведен в отделение (при переводе в ОРИТ);
- пп. и) п. 2.2 Критериев качества специализи... Еще...- пп. а) п. 2.2 Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнен раздел «Карты » - переведен в отделение (при переводе в ОРИТ);
- пп. и) п. 2.2 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует обоснование клинического диагноза «Энцефалополинейропатия смешанного генеза»;
- пп. 3.14.7. Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, в ходе лечения Мамыкиной Н.В. не был проведены биохимический общетерапевтический анализ крови с исследованием мочевой кислоты, кроме того, за весь период госпитализации пациентки возникла необходимость в повторном вмешательстве с целью восстановления пассажа мочи;
- пп. 3.6.1. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при синдроме Гийена-Барре, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, в ходе лечения Мамыкиной Н.В. не была проведена электронейромиография, кроме того, согласно представленным документам у пациентки имели место тромбоэмболические осложнения в период госпитализации (ТЭЛА, образование мультифокальных ишемических очагов в ГМ).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 17.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЙБЫШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6330019628) , адрес: 446200, САМАРСКАЯ, НОВОКУЙБЫШЕВСК, ПИРОГОВА, дом
Выявленные нарушения (1 шт.):
- пп. а) п. 2.2 Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнен раздел «Карты » - переведен в отделение (при переводе в ОРИТ);
- пп. и) п. 2.2 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует обоснование клинического диагноза «Энцефалополинейропатия смешанного генеза»;
- пп. 3.14.7. Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, в ходе лечения Мамыкиной Н.В. не был проведены биохимический общетерапевтический анализ крови с исследованием мочевой кислоты, кроме того, за весь период госпитализации пациентки возникла необходимость в повторном вмешательстве с целью восстановления пассажа мочи;
- пп. 3.6.1. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при синдроме Гийена-Барре, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, в ходе лечения Мамыкиной Н.В. не была проведена электронейромиография, кроме того, согласно представленным документам у пациентки имели место тромбоэмболические осложнения в период госпитализации (ТЭЛА, образование мультифокальных ишемических очагов в ГМ).
Нарушенный правовой акт:
Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при синдроме Гийена-Барре, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утверждённого приказом Минздрава России от 06.06.2013 № 354н,
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организа-циями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территори-альном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13
Выданные предписания:
1. Обеспечить оказание медицинской помощи на основании клинических рекомен-даций, в соответствии с порядками и стандартами, а также критериями качества оказания медицинской помощи, в том числе усилить контроль за их исполнением.
2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
446200, САМАРСКАЯ, НОВОКУЙБЫШЕВСК, ПИРОГОВА, дом
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Высокий риск (2 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-09-11T00:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г. Самара, ул. Арцыбушевская,13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-09-11T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Курдюмов Денис Андреевич,
Должность
начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Мусатова Наталья Валериевна,
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Плаксин Виктор Евгеньевич,
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию ме-дицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- пп. а) п. 2.2 Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнен раздел «Карты » - переведен в отделение (при переводе в ОРИТ);
- пп. и) п. 2.2 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно отсутствует обоснование клинического диагноза «Энцефалополинейропатия смешанного генеза»;
- пп. 3.14.7. Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым при мочекаменной болезни, утвержденных Приказом Мин-здрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, в ходе лечения Мамыкиной Н.В. не был проведены биохимический общетерапевтический анализ крови с исследованием мочевой кислоты, кроме того, за весь период госпитализации пациентки возникла необходимость в повторном вмешательстве с целью восстановления пассажа мочи;
- пп. 3.6.1. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при синдроме Гийена-Барре, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно, в ходе лечения Мамыкиной Н.В. не была проведена электронейромиография, кроме того, согласно представленным документам у пациентки имели место тромбоэмболические осложнения в период госпитализации (ТЭЛА, образование мультифокальных ишемических очагов в ГМ).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
предписание выдано на руки
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
3612-09/2020-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-11-09
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить оказание медицинской помощи на основании клинических рекомен-даций, в соответствии с порядками и стандартами, а также критериями качества оказания медицинской помощи, в том числе усилить контроль за их исполнением.
2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при синдроме Гийена-Барре, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утверждённого приказом Минздрава России от 06.06.2013 № 354н,
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Акт и предписание подписаны
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЙБЫШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН
6330019628
ОГРН
1026303117697
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-08-04
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-08-17
Дата окончания проведения мероприятия
2020-09-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Прокуратура Самарской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Первый заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Харитонов И.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Тупицыной Л.К., поступив-шего из прокуратуры г. Новокуйбышевска (вх. от 17.07.2020 № 3849-07/2020) по вопросам оказа-ния медицинской помощи Мамыкиной Н.В имеющего признаки нарушений лицензионных требований (порядков оказания медицинской помощи), на основании мотивированного представления №33 от 29.07.2020.
задачами настоящей проверки являются:
выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО «НЦГБ» требований к обеспечению качества и без-опасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодатель-ством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законода-тельством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (6 ч.);
- проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской по-мощи и клинических рекомендаций (6 ч.);
- проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности (2 ч);
- дать оценку медицинской деятельности ГБУЗ СО «НЦГБ» на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи (2 ч);
- оформить результаты проверки (4 ч.).
Дата начала
2020-08-17
Дата окончания проведения мероприятия
2020-09-11
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Основание проведения КНМ
(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
№84-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-07-30
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организа-циями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территори-альном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13