Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Матвеева ВВ поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области вход 6822112020 от 25112020 содержащего сведения о возможном причинении вреда здоровью жизни Дмитриеву СА 20121972 гр и Дмитриеву ИС 04032008 гр при оказании им медицинской помощи в ассоциации «Региональный медицинский центр «Открытая медицина» на основании мотивированного представления 46 от 02122020

Цели, задачи проверки:

на основании мотивированного представления 46 от 02122020

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение ч 1 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинская помощь Дмитриеву СА и Дмитриеву ИС оказана при отсутствии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство медицинская документация указанных пациентов не содержит согласий в нарушение п 11 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» амбулаторные карты пациентов Дмитриева СА и Дмитриева ИС не соответствуют учетной форме 025у «Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» утвержденной Приказом Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» вопреки положений Алгоритма действий врача по обследованию пациентов подозрительных на COVID19 закрепленного Приложением 2 Временных методических рекомендации Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 5 08042020 утвержденных Минздравом России при наличии у пациента Дмитриева СА клинических симптомов поражения органов дыхательной системы во время осмотров врачомтерапевтом как 25042020 так и 28042020 не было проведено назначено либо рекомендовано обследование на SARSCoV2 так же при наличии у пациента Дмитриева ИС повышения температуры тела кашля боли в горле п 58 «Особенности ведения детей с COVID19» вышеуказанных методических рекомендаций не было проведено назначено либо рекомендовано обследование на SARSCoV2 в нарушение пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных Приказ Минздрава России от 31072020 785н у медицинской организации отсутствует положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение п 3 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных Приказ Минздрава России от 31072020 785н Ассоциацией «Региональный медицинский центр «Открытая медицина» не проводится ВККиБМД о чем свидетельствует отсутствие его материалов и разработанного положения медицинская помощь пациентам Дмитриеву СА и Дмитриеву ИС оказывалась на дому при этом в лицензии Ассоциации «Региональный медицинский центр «Открытая медицина» действовавшей на момент оказания медицинской помощи ЛО6301005498 от 09042020 не был заявлен вид работ услуг по «неотложной медицинской помощи»Таким образом вышеуказанное является нарушением ч 1 ст 18 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13122012 г 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области от 06062013 г 2290Пр13

Выданные предписания:

• 1Оформлять медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях в соответствии с действующим законодательством в том числе усилить контроль за ее заполнением2Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с Временными методическими рекомендациями Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19» в актуальной на момент оказания медицинской помощи версии в том числе усилить контроль за их применением3Обеспечить поведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в том числе разработать Положение об организации ВККиБМД в Ассоциации «Региональный медицинский центр «Открытая медицина»4С момента внесения предписания прекратить оказание медицинской помощи пациентам по профилю «неотложная медицинская помощь» на дому5Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения