Проверка ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница 5»
№632005274854
🔢 ИНН:
6320005520
🆔 ОГРН:
1026301981452
📍 Адрес:
445039 Самарская область г Тольятти ул Бульвар здоровья д 25
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.12.2020
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Красиной НН и Красина ВИ от 13112020 вх от 07122020 7159012020 содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» Красину АВ на основании мотивированного представления 4... Еще...настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Красиной НН и Красина ВИ от 13112020 вх от 07122020 7159012020 содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» Красину АВ на основании мотивированного представления 48 от 08122020 задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при обращении медицинских изделий
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» были представлены следующие документы не в полном объеме копии первичной медицинской документации Неудобновой ТС в связи с тем что она находится на экспертизе в ТФОМС журнал заседаний врачебной комиссии ежеквартальные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий про... Еще...ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» были представлены следующие документы не в полном объеме копии первичной медицинской документации Неудобновой ТС в связи с тем что она находится на экспертизе в ТФОМС журнал заседаний врачебной комиссии ежеквартальные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий протоколы заседаний в том числе материалы внутреннего контроля по данному случаю отчет по результатам проведенных плановых и целевых внеплановых проверок ВКиБМД перечень оборудования ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» договоры на обслуживание техники акты поверок оборудования за 20192020гг договоры на внешние услуги при наличииВ связи с тем что запрашиваемые копии документов ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» согласно п 13 приказа были представлены не в полном объеме специалистами ТО Росздравнадзора по Самарской области невозможно достигнуть целей и задач настоящей проверки
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница 5» (ИНН: 6320005520) , адрес: 445039 Самарская область г Тольятти ул Бульвар здоровья д 25
Выявленные нарушения (1 шт.):
ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» были представлены следующие документы не в полном объеме копии первичной медицинской документации Неудобновой ТС в связи с тем что она находится на экспертизе в ТФОМС журнал заседаний врачебной комиссии ежеквартальные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий протоколы заседаний в том числе материалы внутреннего контроля по данному случаю отчет по результатам проведенных плановых и целевых внеплановых проверок ВКиБМД перечень оборудования ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» договоры на обслуживание техники акты поверок оборудования за 20192020гг договоры на внешние услуги при наличииВ связи с тем что запрашиваемые копии документов ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» согласно п 13 приказа были представлены не в полном объеме специалистами ТО Росздравнадзора по Самарской области невозможно достигнуть целей и задач настоящей проверки
Нарушенный правовой акт:
Постановление Правительства РФ от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323
Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства РФ от 25092012 г 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012г 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 13122012 г 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области от 06062013 г 2290Пр13
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
445039 Самарская область г Тольятти ул Бульвар здоровья д 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-01-29T12:00:00.850000Z
Место составления акта о проведении КНМ
443041 г Самара Арцыбушевская 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2020-12-28T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
19
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» были представлены следующие документы не в полном объеме копии первичной медицинской документации Неудобновой ТС в связи с тем что она находится на экспертизе в ТФОМС журнал заседаний врачебной комиссии ежеквартальные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий протоколы заседаний в том числе материалы внутреннего контроля по данному случаю отчет по результатам проведенных плановых и целевых внеплановых проверок ВКиБМД перечень оборудования ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» договоры на обслуживание техники акты поверок оборудования за 20192020гг договоры на внешние услуги при наличииВ связи с тем что запрашиваемые копии документов ГБУЗ СО «Отрадненская ЦГБ» согласно п 13 приказа были представлены не в полном объеме специалистами ТО Росздравнадзора по Самарской области невозможно достигнуть целей и задач настоящей проверки
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Мусатова Наталья Валериевна
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
ФИО
Беляева Ольга Леонидовна
Должность
врио начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
ФИО
Курдюмов Денис Андреевич
Должность
врио заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено
Текст
ГБУЗ СО «ТГКБ 5» не представлены следующие документы копии первичной медицинской документации Красина АВ в связи с тем что данная документация передана в ТФОМС и тем самым специалистами ТО РЗН по СО невозможно достигнуть целей и задач настоящей проверки
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница 5»
ИНН
6320005520
ОГРН
1026301981452
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-12-11
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Пыщева Любовь Васильевна
Должность
эксперт анестезиология и реаниматология
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Роганова Ирина Владимировна
Должность
эксперт инфекционные болезни
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-12-28
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Красиной НН и Красина ВИ от 13112020 вх от 07122020 7159012020 содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» Красину АВ на основании мотивированного представления 48 от 08122020 задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при обращении медицинских изделий
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
119У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-12-08
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Постановление Правительства РФ от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства РФ от 25092012 г 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012г 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 13122012 г 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области от 06062013 г 2290Пр13