Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения информации поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Куйбышевского межрайонного следственного отдела СУ Следственного комитета России по Самарской области вход 7175122020 от 07122020 содержащей сведения о возможном причинении вреда здоровью жизни Чиркиной ИА 14121997 гр при оказании ей медицинской помощи в ООО «ДЭНТЛДЭН»

Цели, задачи проверки:

на основании мотивированного представления 49 от 16122020

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение п 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 медицинская помощь Чиркиной ИА оказана при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство неустановленной формы п 6 7 11 12 Стандарта оснащения отделения кабинета терапевтической стоматологии в медицинских организациях оказывающих амбулаторную медицинскую помощь предусмотренного приложением 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г N 1496н а именно в кабинете стоматологии терапевтической отсутствуютаппарат для диагностики жизнеспособности пульпы электроодонтометраппарат для определения глубины корневого канала апекслокаторгипсоотстойники грязеуловительгорелка стоматологическая спиртовая газовая пьезо п 66 Стандарта оснащения отделения кабинета хирургической стоматологии в медицинских организациях оказывающих амбулаторную медицинскую помощь предусмотренного приложением 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г N 1496н а именно в кабинете стоматологии хирургической отсутствуютштатив медицинский для длительных инфузионных вливаний п 7 11 12 Стандарта оснащения отделения кабинета ортопедической стоматологии в медицинских организациях оказывающих амбулаторную медицинскую помощь предусмотренного приложением 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г N 1496н а именно в кабинете стоматологии ортопедической отсутствуютартикулятор стоматологический с лицевой дугойгипсоотстойники грязеуловительгорелка стоматологическая спиртовая газовая пьезо в нарушение пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных Приказ Минздрава России от 31072020 785н у медицинской организации отсутствует положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение п 3 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных Приказ Минздрава России от 31072020 785н ООО «ДЭНТЛДЭН» не проводится ВККиБМД о чем свидетельствует отсутствие его материалов и разработанного положения

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области от 06102020 г 9182

Выданные предписания:

• 1Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с формой установленной действующим законодательством2Дооснастить необходимым оборудованием кабинеты амбулаторной стоматологической помощи для приведения в соответствие с требованиями соответствующего Порядка оказания медицинской помощи3Обеспечить поведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в том числе разработать Положение об организации ВККиБМД в ООО «ДЭНТЛДЭН»4Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения