Причина проверки:

с целью рассмотрения обращения Исматовой МР содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании ей медицинской помощи в ООО Белый клыквыявление и пресечение нарушений ООО Белый клык требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельностилицензионных требований установленных законодательством РФоб охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требованийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных правовыми актами

Выявленные нарушения (6 шт.):

• в нарушение п 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 договор с потребителем должен содержать наименование и фирменное наименование если имеется медицинской организации юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию номер лицензии на осуществление медицинской деятельности дата ее регистрации с указанием перечня работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа фамилию имя и отчество если имеется адрес места жительства и телефон потребителя законного представителя потребителя в нарушении п 6 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 при заключении договора потребителю заказчику Исматовой МР не предоставлена информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи далее соответственно программа территориальная программа
• медицинская помощь Исматовой МР оказана без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
• пункта 1 о медицинской организации правила внутреннего распорядка для потребителей услуг пункта 3 о страховых медицинских организациях с которыми заключены договоры на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию пункта 4 о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья пункта 5 о медицинской деятельности медицинской организации о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложением электронного образа документов о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи о порядке об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи о показателях доступности и качества медицинской помощи установленных в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год о правилах записи на первичный приемконсультациюобследование о правилах предоставления платных медицинских услуг пункта 6 о медицинских работниках медицинской организации включая филиалы при их наличии сведения из документа об образовании уровень образования организация выдавшая документ об образовании год выдачи специальность квалификация сведения из сертификата специалиста специальность соответствующая занимаемой должности срок действия график работы и часы приема медицинского работника пункта 7 о вакантных должностях пункта 8 о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения пункта 9 о перечне лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом а также лиц после трансплантации органов и или тканей пункта 10 о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций пункта 11 о перечне лекарственных препаратов отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно а также в соответствии с Перечнем групп населения при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой пункта 12 об отзывах потребителей услуг
• Нарушены Стандарты оснащения стоматологического кабинета Инъектор стоматологический для капсульной анестезии 118770 не менее 3 на рабочее место врача Всего в ООО «Белый Клык» 4 инъектора НедооснащенностьНарушены требования к диагностике амбулаторнополиклинической не было применено пальпация органов полости рта А0107003 осмотр рта с помощью дополнительных инструментов А0207001Нарушены требования к лечению амбулаторнополиклинической не было применено обучение гигиене полости рта А1331007 контролируемая чистка зубов А1407004
• в составе врачебной комиссии отсутствует заместитель председателя комиссии в нарушение п 8 Приказа 502н заседания врачебной комиссии подкомиссии врачебной комиссии проводятся реже одного раза в неделю согласно планаграфика утвержденного руководителем медицинской организации в нарушение п 14 Приказа 502н председателем врачебной комиссии не представляется ежеквартально а также по итогам года руководителю медицинской организации письменный отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий в нарушение п 20 Приказа 502н
• плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом утверждаемым руководителем медицинской организации не реже 1 раза в квартал Документы об этом представлены не былиУполномоченным лицом не реже 1 раза в полугодие а также по итогам года формируется сводный отчет содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер Информация о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Белый Клык» за указанные периоды не представлена

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства РФ от 04102012 1006
• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 100
• Приказа Минздрава России от 30122014 N 956н Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети Интернет вместе с Информацией предоставляемой медицинскими организациями необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями
• Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утв Приказом Минздрава России от 31072020 N 786н
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Минздрава России от 06102020 г 9182 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области»

Выданные предписания:

• Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения
• Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с формой установленной действующим законодательством
• Дооснастить необходимым оборудованием кабинеты стоматологии общей практики и кабинета терапевтической стоматологии для приведения в соответствие с требованиями соответствующего Порядка оказания медицинской помощи
• Обеспечить порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ООО «Белый Клык»
• Обеспечить проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»