Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Куликовой ИВ поступившего в ТО Росздравнадзора по Самарской области вход 1882042021 от 27042021 и информации поступившей из Территориального фонда обязательного медицинского страхования Самарской области содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ СО СГП 1» на основании мотивированного представления 22 от 12052021задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО СГП 1» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности лицензионных требований установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований

Цели, задачи проверки:

на основании мотивированного представления 22 от 12052021

Выявленные нарушения (1 шт.):

• несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ а именно ч 1 ст 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ в медицинской документации отсутствует информированное добровольное согласие оформленное на Куликову ИВ что в свою очередь дает основание полагать что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи пп ж п 21 ч II Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях предусмотренных Приказом Минздрава России от 10052017 203н в амбулаторной карте отсутствует оформленное обоснование клинического диагноза пп 2 Приложения 4 Временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 утвержденного приказом Минздрава России от 19032020 198н а именно 28102020 г Куликова ИВ была осмотрена участковым врачомтерапевтом Воробьевой КА На момент осмотра состояние удовлетворительное сатурация кислорода 98 температура тела не выше 372 Назначена противовирусная терапия гриппферон в сочетании с арбидолом Установлен диагноз «J128 Внебольничная двусторонняя интерстициальная пневмония объем поражения легких до 10 ДН 0» Мазок на РНК SARS19 произведен с задержкой 09112020 г а должен был быть взят с момента установления диагноза пневмония Временных методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 9 26102020» а именно не выполнено определение уровня Cреактивного белка СРБ общий клинический анализ крови биохимический анализ крови взяты 06112020 г при получении КТ не выставлен диагноз COVID19 U072 Далее в амбулаторной карте после получения результатов ИФА IgG SARSCOV2 «+» нет смены диагноза на «постинфекция новой коронавирусной инфекции COVID19 подтвержденная IgG «+» средней степени тяжести U072 осложнения внебольничная полисегментарная интерстициальная пневмония легкой степени ДН0 КТ до 10 стадия разрешения

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• 1 Оформлять информированное добровольное согласие в соответствии с требованиями федерального законодательства2 Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»3 Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с Временными методическими рекомендациями «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19» в актуальной на момент оказания медицинской помощи версии в том числе усилить контроль за их применением 4 Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения