Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская городская клиническая больница 1 имени НИ Пирогова» ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова»
№632100246510
🔢 ИНН:
6316019432
🆔 ОГРН:
1026301165329
📍 Адрес:
443096 Россия Самарская область г Самара Полевая ул д 80
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.06.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращений Полезновой ЕП поступивших в ТО Росздравнадзора по Самарской области вход 1792042021 от 22042021 1939042021 от 30042021 1938042021 от 30042021 содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи... Еще...настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращений Полезновой ЕП поступивших в ТО Росздравнадзора по Самарской области вход 1792042021 от 22042021 1939042021 от 30042021 1938042021 от 30042021 содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи Полезнову ДС 29071986 гр в ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» на основании мотивированного представления 26 от 25052021задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности лицензионных требований установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ а именно ч 1 ст 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ в медицинской документации... Еще...несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ а именно ч 1 ст 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ в медицинской документации оформленной на пациента Полезнова ДС отсутствует информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство тем самым есть основания полагать что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 08.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская городская клиническая больница 1 имени НИ Пирогова» ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» (ИНН: 6316019432) , адрес: 443096 Россия Самарская область г Самара Полевая ул д 80
Выявленные нарушения (1 шт.):
несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ а именно ч 1 ст 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ в медицинской документации оформленной на пациента Полезнова ДС отсутствует информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство тем самым есть основания полагать что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
Нарушенный правовой акт:
Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
443096 Россия Самарская область г Самара Полевая ул д 80
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-06-30T13:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
443041 Россия Самарская область г Самара г Самара ул Арцыбушевская д 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2021-06-08T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность
старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Севастьянов Федор Михайлович
Должность
старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ а именно ч 1 ст 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ в медицинской документации оформленной на пациента Полезнова ДС отсутствует информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство тем самым есть основания полагать что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
22601062021П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-08-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Ляллина СВ
Должность
Представитель по доверенности 6
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
акт подписан
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская городская клиническая больница 1 имени НИ Пирогова» ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова»
ИНН
6316019432
ОГРН
1026301165329
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-05-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращений Полезновой ЕП поступивших в ТО Росздравнадзора по Самарской области вход 1792042021 от 22042021 1939042021 от 30042021 1938042021 от 30042021 содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи Полезнову ДС 29071986 гр в ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» на основании мотивированного представления 26 от 25052021задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности лицензионных требований установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 6 ч проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций 6 ч дать оценку медицинской деятельности ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи 2 ч оформить результаты проверки 4 ч
Дата начала
2021-06-08
Дата окончания проведения мероприятия
2021-07-06
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
57У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-05-25
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»