Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращений Полезновой ЕП поступивших в ТО Росздравнадзора по Самарской области вход 1792042021 от 22042021 1939042021 от 30042021 1938042021 от 30042021 содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи Полезнову ДС 29071986 гр в ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» на основании мотивированного представления 26 от 25052021задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений ГБУЗ «СГКБ 1 им НИ Пирогова» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности лицензионных требований установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

• несоблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ а именно ч 1 ст 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21112011 323ФЗ в медицинской документации оформленной на пациента Полезнова ДС отсутствует информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство тем самым есть основания полагать что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства