Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделийnГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиnЛицензионный контроль медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• по результатам проведенных осмотров и ХТИ данным лицам выданы «медицинские заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием» При этом по имеющийся у ТО РЗН по СО информации данные лица находятся под диспансерным наблюдением в ГБУЗ СО «Тольяттинский наркологический диспансер» и имеют заболевания по профилю «психиатриянаркология»
• отсутствие проведения повторного исследования величины артериального давления не более двух раз с интервалом не менее 20 минут в случае регистрации у работника отклонения его величины

Нарушенный правовой акт:

• постановление Правительства РФ от 19022015 143 «Об утверждении перечня заболеваний при наличии которых противопоказано владение оружием»
• п 11 Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров утвержденного приказом Минздрава России от 15122014 835н
• Федеральный закон Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон Российской Федерации от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 25092012 г 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Выданные предписания:

• 1Обеспечить строгое соблюдение порядки проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и постановления Правительства РФ от 19022015 143 «Об утверждении перечня заболеваний при наличии которых противопоказано владение оружием»
• 2Обеспечить соблюдение Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров