Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиnЛицензионный контроль медицинской деятельностиnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• основах охраны здоровья граждан в РФ» на информационном стенде расположенном в онкологическом отделении ГБУЗ СО «ТГКБ 5» размещена неактуальная Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов установлены нарушения Постановления Правительства РФ от 31 марта 2020 г 373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» не соблюдается требование о временном интервале внесения данных в Единый федеральный регистр лиц больных COVID19Замулин АЕ регистровая запись 631032000001876 дата включения в регистр начало лечения 12032020 дата создания регистровой записи 08042020 сведения внесены спустя 27 дней вопреки установленному интервалу в 2 часаЗамулина ЛН регистровая запись 631032000001923 дата включения в регистр начало лечения 14032020 дата создания регистровой записи 08042020 сведения внесены спустя 26 дней вопреки установленному интервалу в 2 часаКлимова НВ регистровая запись 631012114896512 дата включения в регистр начало лечения 09012021 дата создания регистровой записи 18012021 сведения внесены спустя 9 дней вопреки установленному интервалу в 2 часаАстахова ГТ регистровая запись 631012116856483 дата включения в регистр начало лечения 26012021 дата создания регистровой записи 03022021 сведения внесены спустя 8 дней вопреки установленному интервалу в 2 часа не соблюдение требования о временном интервале 1 сутки внесения данных в регистр содержащих информацию о результатах патологоанатомического вскрытия у лиц лечение которых окончено в связи с летальным исходом в регистровых записях Единого федерального регистра лиц больных COVID19 отсутствует информация о результатах патологоанатомического исследования в соответствии с приказом Минздрава Самарской области 600 от 28042020 года выписные эпикризы вносятся в ЕМИАС не позднее чем за сутки до предполагаемой даты выписки пациента из ПСО или РСЦ однако согласно пояснений заместителя главного врача по медицинской части ВВ Козлова выписные эпикризы направляются ГБУЗ СО «ТГКБ 5» в день выписки пациента посредством защищенного канала связи VipNet установлено нарушение пп а п 22 ч II критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н а именно при ведении медицинских карт стационарного больного 21390033567 Козадаева НС 21390033412 Прохорова СС 21380019751 Каширин СН 213900381327 Горчакова НА заполнены не все разделы предусмотренные стационарной картой группа крови резус принадлежность нарушение ст58 Федерального закона от 12042010г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ч 2 ст18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп73233 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» выявлено отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха гигрометров а также лекарственные средства хранящиеся с нарушением условий хранения и с истекшим сроком годности Лицом допустившим данные нарушения является ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница 5» нарушение ст58 Федерального закона от 12042010г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ч 2 ст18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п33 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» п21 37 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 31082016г 646н выявлено недостаточное количество оборудования используемого при хранении лекарственных препаратов системы кондиционирования холодильники для обеспечения хранения лекарственных препаратов с температурным режимом хранения +8+15ºС «прохладное место» Нарушение допущено ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница 5»

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон РФ от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтичекой деятельности» Постановление Правительства РФ от 15102012г 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• 1 Разместить на информационном стенде расположенном в онкологическом отделении ГБУЗ СО «ТГКБ 5» Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год2 Соблюдать требования по временному интервалу при внесении данных в Единый федеральный регистр лиц больных COVID19 3 Обеспечить своевременное внесение в Единый федеральный регистр лиц больных COVID19 результаты патологоанатомического исследования по больным лечение которых окончено в связи с летальным исходом4 Обеспечить направление выписных эпикризов посредством ЕМИАС в соответствии с приказом Минздрава Самарской области 600 от 28042020 года5 Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»6 Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения7 Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения лекарственных препаратов хранившихся с нарушением температурного режима9 Установить системы кондиционирования или дополнительное холодильное оборудование во всех помещениях для хранения лекарственных препаратов10 Оборудовать помещения для хранения лекарственных средств достаточным количеством приборов для регистрации параметров воздуха гигрометров