Причина проверки:

Соблюдение требований ФЗ 99 от 04052011г О лицензировании отдельных видов деятельности ФЗ 61 от 12042010г Об обращении лекарственных средств Постановления Правительства РФ от 03092010 г 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утв ПП РФ от 22122011г 1081 соблюдение обязательных требований Приказа Минсельхоза России от 15042015г 145 Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

В соответсвии с п1 ч9 ст19 ФЗ 99 от 04052011г О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия 63183000005 от 28042018

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1Стеллажи и полки для хранения лекарственных средств не пронумерованы на некоторых отсутствует маркировка нарушен п 9 10 Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29072020 г 426 Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения далее Приказ 4262 Не представлены документы о сертификации калибровке и поверке прибора учета температуры в холодильном оборудовании нарушен п 17 Приказа 426

Нарушенный правовой акт:

• нарушен п 9 10 Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29072020 г 426 Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
• нарушен п 17 Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29072020 г 426 Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Выданные предписания:

• 1 Приобрести прибор учета для измерения температуры в холодильнике Представить документы о сертификации калибровке и поверке прибора для измерения температуры и влажности2 Пронумеровать и промаркировать оборудование стеллажи и полки для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения