Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Сиразетдиновой ИЕ от 01122020 вх от 21122020 7501122020 содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «Сызранская ЦГБ» Жижикину ЕА на основании мотивированного представления 57 от 28122020 задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений в ГБУЗ СО «Сызранская ЦГБ» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при обращении медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

с целью рассмотрения обращения Сиразетдиновой ИЕ от 01122020 вх от 21122020 7501122020 содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «Сызранская ЦГБ» Жижикину ЕА

Выявленные нарушения (4 шт.):

• в информированном добровольном согласии медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Жижикина ЕА отсутствуют данные медицинского работника который в доступной форме представил полную информацию о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи а также не медицинским работником
• в медицинской организации используется медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях не по установленному образцу Записи произведены не аккуратно в 2015г с сокращениями
• в амбулаторной карте отсутствуют чеклисты осмотра больного записи о состоянии 03052020 не оценена степень тяжести 01062020 и 04062020
• не установлен клинический диагноз и не оформлено соответствующей записью в амбулаторной карте оформлен протокол при в котором отсутствует информация о согласовании с руководителем медицинской организации в которую был переведен пациент

Нарушенный правовой акт:

• п 1 п 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Приложений 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»
• приложения к Приказу министерства здравоохранения Самарской области от 08 052020 г 657 «О ведении пациентов старше 18 лет в амбулаторных условиях на дому в условиях распространения новой коронавирусной инфекции COVID19»
• приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• Постановление Правительства РФ от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства РФ от 25092012 г 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012г 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства
• Оформлять медицинскую помощь в амбулаторных условиях в строгом соответствии с порядком заполнения учетной формы 025у «Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»
• Оформлять в амбулаторной карте чеклисты осмотра больного согласно требованиям законодательства
• Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи