Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Сиразетдиновой ИЕ от 01122020 вх от 21122020 7501122020 содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» Жижикину ЕА на основании мотивированного представления 57 от 28122020 задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при обращении медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

с целью рассмотрения обращения Сиразетдиновой ИЕ от 01122020 вх от 21122020 7501122020 содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью жизни при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СО «ТГКБ 5» Жижикину ЕА

Выявленные нарушения (2 шт.):

• в представленной медицинской документации отсутствует протокол установления смерти человека
• 14062020 не смотря на ухудшение состояния Жижикину ЕА не проводится консультация анестезиологареаниматологом и не принято решение о его переводе в ОРИТ и начала проведения неинвазивной ИВЛ

Нарушенный правовой акт:

• п 8 ст 66 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 Правил определения момента смерти человека в том числе критерии и процедуру утвержденных постановлением Правительства РФ от 20092012 950
• пп 561 п 56 «Временные методические рекомендации «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 7 03062020 утв Минздравом России вместе с «Инструкцией по проведению этиологической лабораторной диагностики коронавирусной инфекции» «Перечнем зарегистрированных в Российской Федерации диагностических наборов реагентов для выявления РНК SARSCoV2 по состоянию на 26052020» «Списком возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID19 у взрослых» «Списком возможных к назначению антитромботических препаратов для лечения COVID19 у взрослых» «Рекомендованными схемами лечения в зависимости от тяжести заболевания» «Рекомендованными схемами медикаментозной профилактики COVID19» «Инструкцией по соблюдению мер инфекционной безопасности для выездных бригад скорой медицинской помощи»
• Постановление Правительства РФ от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» Федеральный закон РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Постановление Правительства РФ от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства РФ от 25092012 г 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012г 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 13082020 г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Оформлять протокол установления смерти человека в соответствии с требованиями федерального законодательства
• Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с Временными методическими рекомендациями «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19» в актуальной на момент оказания медицинской помощи версии в том числе усилить контроль за их применением