Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ "РЕАВИЗ"
№63220661000002106259

🔢 ИНН:
6317006620
🆔 ОГРН:
1026301420716
📍 Адрес:
443001, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА ЧАПАЕВСКАЯ, 227,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
23.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 23.05.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ "РЕАВИЗ" (ИНН: 6317006620) , адрес: 443001, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА ЧАПАЕВСКАЯ, 227,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Самарской области
Регион прокуратуры Самарская область
ID региона прокуратуры 1033360000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6317006620
ОГРН проверяемого лица 1026301420716
Наименование проверочного листа ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ "РЕАВИЗ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 85.22
Наименование проверочного листа Образование высшее

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 443001, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА ЧАПАЕВСКАЯ, 227,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Ольга Леонидовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарчук Лариса Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич-начальник отдела ФГБУ «
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Симфиропольский филиал) аттестат аккредитации от 29.04.2015 № RA. RU.21ФЛ49, выдан Федеральной службой по аккредитации)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-05-23
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-05-23
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-05-23
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-05-23
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-05-23
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-07-04
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-07-04

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 № 352.
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение Обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н;
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-05-19T11:33:00.000000Z
Номер решения 21-Р
Место вынесения решения 443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д.13
ФИО подписанта Еремеев Антон Евгеньевич

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой