|
🔢 ИНН:
|
6319037334 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026301701910 |
|
📍 Адрес:
|
443052, ОБЛАСТЬ, САМАРСКАЯ, ГОРОД, САМАРА, ПРОСПЕКТ, КИРОВА, 85, 630000010000512 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
18.08.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области 18.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ СКД" (ИНН: 6319037334) , адрес: 443052, ОБЛАСТЬ, САМАРСКАЯ, ГОРОД, САМАРА, ПРОСПЕКТ, КИРОВА, 85, 630000010000512
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Самарской области |
|---|---|
| DISTRICT | Самарская область |
| DISTRICT_ID | 1033360000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 6319037334 |
|---|---|
| ОГРН | 1026301701910 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ СКД" |
| Код МСП | Среднее предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 46.46.1 |
|---|---|
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Адрес | 443052, ОБЛАСТЬ, САМАРСКАЯ, ГОРОД, САМАРА, ПРОСПЕКТ, КИРОВА, 85, 630000010000512 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Беляева Ольга Леонидовна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Лазарчук Лариса Михайловна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Якунин Димитрий Юрьевич-начальник отдела ФГБУ « |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Симфиропольский филиал) аттестат аккредитации от 29.04.2015 № RA. RU.21ФЛ49, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
| EXPERT_TITLE | Шаммасова Н.Н. – заместитель директора Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) (Приказ № 12330 от 27.12.2021); |
| EXPERT_TITLE | Капкова Н.В. – старший провизор-аналитик Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) (Приказ 12315 от 27.12.2021); |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) аттестат аккредитации от 27.08.2015 № РОСС RU.0001.21ФH09, выдан Федеральной службой по аккредитации). |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-08-18 |
| Дата окончания | 2022-08-18 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-08-18 |
| Дата окончания | 2022-08-18 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-08-18 |
| Дата окончания | 2022-08-18 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-08-18 |
| Дата окончания | 2022-08-18 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-08-18 |
| Дата окончания | 2022-08-18 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-08-18 |
| Дата окончания | 2022-09-28 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-08-18 |
| Дата окончания | 2022-09-28 |
| Значение | Обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 № 352. |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | Обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н; |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-08-12T13:56:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 62-Р |
| PLACE_DECISION | 443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13 |
| ФИО должностного лица | Еремеев Антон Евгеньевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |