Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы п... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.(вх. №5448-10/24 от 22.10.2024), в интересах гр. Николаевой Г.С. по вопросу льготного лекарственного обеспечения препаратами по МНН «Клопидогрел», «Аторвастатин», «Лозартан», «Дапаглифлозин» (торговое наименование «Форсига»), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Красноярская центральная районная больница».
По результатам рассмотрения полученной информации был установлен перерыв в обеспечении Николаевой Г.С. лекарственными препаратами «Клопидогрел» с 29.02.2024 по 08.04.2024; «Аторвастатин» с 19.03.2024 по 24.07.2024 и с 21.09.2024 по 06.11.2024; «Лозартан» с 22.07.2024 по 02.11.2024.
Таким образом, лечебным учреждением не проведены мероприятия организационного и административного характера для своевременного и полного обеспечения пациентки в соответствии с медицинскими показаниями.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»;
- Приказ Минздрава России от 06.02.2024 N 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства»
- Постановления Правительства Самарской области от 25.12.2023 № 1108 (ред. от 30.07.2024) «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6376000676)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.(вх. №5448-10/24 от 22.10.2024), в интересах гр. Николаевой Г.С. по вопросу льготного лекарственного обеспечения препаратами по МНН «Клопидогрел», «Аторвастатин», «Лозартан», «Дапаглифлозин» (торговое наименование «Форсига»), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Красноярская центральная районная больница».
По результатам рассмотрения полученной информации был установлен перерыв в обеспечении Николаевой Г.С. лекарственными препаратами «Клопидогрел» с 29.02.2024 по 08.04.2024; «Аторвастатин» с 19.03.2024 по 24.07.2024 и с 21.09.2024 по 06.11.2024; «Лозартан» с 22.07.2024 по 02.11.2024.
Таким образом, лечебным учреждением не проведены мероприятия организационного и административного характера для своевременного и полного обеспечения пациентки в соответствии с медицинскими показаниями.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»;
- Приказ Минздрава России от 06.02.2024 N 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства»
- Постановления Правительства Самарской области от 25.12.2023 № 1108 (ред. от 30.07.2024) «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6376000676
ОГРН
1026303803701
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Громыко Татьяна Петровна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.(вх. №5448-10/24 от 22.10.2024), в интересах гр. Николаевой Г.С. по вопросу льготного лекарственного обеспечения препаратами по МНН «Клопидогрел», «Аторвастатин», «Лозартан», «Дапаглифлозин» (торговое наименование «Форсига»), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Красноярская центральная районная больница».
По результатам рассмотрения полученной информации был установлен перерыв в обеспечении Николаевой Г.С. лекарственными препаратами «Клопидогрел» с 29.02.2024 по 08.04.2024; «Аторвастатин» с 19.03.2024 по 24.07.2024 и с 21.09.2024 по 06.11.2024; «Лозартан» с 22.07.2024 по 02.11.2024.
Таким образом, лечебным учреждением не проведены мероприятия организационного и административного характера для своевременного и полного обеспечения пациентки в соответствии с медицинскими показаниями.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»;
- Приказ Минздрава России от 06.02.2024 N 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства»
- Постановления Правительства Самарской области от 25.12.2023 № 1108 (ред. от 30.07.2024) «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов».