Осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Васильевой Н.В. по вопросу льгот... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Васильевой Н.В. по вопросу льготного лекарственного обеспечения, являющейся территориальным льготополучателем с 14.08.2024, поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 6260-12/24 от 03.12.2024), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Волжская районная клиническая больница».
По результатам рассмотрения полученной информации выявлен перерыв в обеспечении в 2024г. Васильевой Н.В. рекомендованным для ежедневного применения лекарственным препаратом по МНН «Дапаглифлозин» (торговое наименование «Форсига).
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
- Приказ Минздрава России от 06.02.2024 № 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний»;
- Постановление Правительства Самарской области от 25.12.2023 № 1108 (ред. от 16.12.2024) «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов»;
- Постановление Правительства Самарской области от 27.11.2013 № 674 (ред. от 07.11.2024) «Об утверждении государственной программы Самарской области «Развитие здравоохранения в Самарской области».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛЖСКАЯ РАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6367200189)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Васильевой Н.В. по вопросу льготного лекарственного обеспечения, являющейся территориальным льготополучателем с 14.08.2024, поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 6260-12/24 от 03.12.2024), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Волжская районная клиническая больница».
По результатам рассмотрения полученной информации выявлен перерыв в обеспечении в 2024г. Васильевой Н.В. рекомендованным для ежедневного применения лекарственным препаратом по МНН «Дапаглифлозин» (торговое наименование «Форсига).
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
- Приказ Минздрава России от 06.02.2024 № 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний»;
- Постановление Правительства Самарской области от 25.12.2023 № 1108 (ред. от 16.12.2024) «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов»;
- Постановление Правительства Самарской области от 27.11.2013 № 674 (ред. от 07.11.2024) «Об утверждении государственной программы Самарской области «Развитие здравоохранения в Самарской области».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6367200189
ОГРН
1036302390948
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛЖСКАЯ РАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Светлана Вячеславовна Отраднова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
Осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Васильевой Н.В. по вопросу льготного лекарственного обеспечения, являющейся территориальным льготополучателем с 14.08.2024, поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. № 6260-12/24 от 03.12.2024), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Волжская районная клиническая больница».
По результатам рассмотрения полученной информации выявлен перерыв в обеспечении в 2024г. Васильевой Н.В. рекомендованным для ежедневного применения лекарственным препаратом по МНН «Дапаглифлозин» (торговое наименование «Форсига).
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
- Приказ Минздрава России от 06.02.2024 № 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний»;
- Постановление Правительства Самарской области от 25.12.2023 № 1108 (ред. от 16.12.2024) «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Самарской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов»;
- Постановление Правительства Самарской области от 27.11.2013 № 674 (ред. от 07.11.2024) «Об утверждении государственной программы Самарской области «Развитие здравоохранения в Самарской области».