РОСПРОВЕРКИ

Проверка АГЕЕВ ВЛАДИСЛАВ АСУВАТОВИЧ
№63240661000015262773

🔢 ИНН:
563602242639
🆔 ОГРН:
311565826400369
📍 Адрес:
446840, обл. Самарская, р-н Челно-Вершинский, с Челно-Вершины, ул. Почтовая, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АГЕЕВ ВЛАДИСЛАВ АСУВАТОВИЧ (ИНН: 563602242639) , адрес: 446840, обл. Самарская, р-н Челно-Вершинский, с Челно-Вершины, ул. Почтовая, д 6

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 563602242639
ОГРН проверяемого лица 311565826400369
Наименование проверочного листа АГЕЕВ ВЛАДИСЛАВ АСУВАТОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 446840, обл. Самарская, р-н Челно-Вершинский, с Челно-Вершины, ул. Почтовая, д 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Громыко Татьяна Петровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие индикатора риска
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Индивидуальный предприниматель «Агеев Владислав Асуватович» (ИНН 563602242639), адрес места нахождения: 461201, Оренбургская область, Новосергиевский район, пос. Новосергиевка, ул. Незнаева, д. 12, у которого в аптеке по адресу места осуществления деятельности: 443029, Самарская область, г. Самара, Промышленный район, ул. Ново-Садовая, д. 198, 1 этаж, (Аптека готовых лекарственных форм), отсутствуют в системе мониторинга сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, в количестве 396 уп.; 445051, Самарская область, г. Тольятти, Автозаводский район, ул. Фрунзе, д. 6, 1 этаж, комнаты №№ 61-63 (Аптека готовых лекарственных форм) отсутствуют в системе мониторинга сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, в количестве 232 уп.; 446028, Самарская область, г.о. Сызрань, г. Сызрань, пр. 50 лет Октября, д. 24, помещение Н, 1 этаж, к. № 16, 17, 18, 19, 20, 21(Аптека готовых лекарственных форм) отсутствуют в системе мониторинга сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, в количестве 209 уп.; 446840, Самарская область, Челно-Вершинский район, с. Челно-Вершины, ул. Почтовая, д. 6, 1 этаж, к. № 1, 2, 3(Аптека готовых лекарственных форм) отсутствуют в системе мониторинга сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, в количестве 187 уп., в том числе отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев. При анализе отчетных данных, из системы ФГИС МДЛП, было установлено, что ИП Агеев В.А. проводил операции с некоторыми лекарственными препаратами последний раз, например в 2021, 2022гг. (дата последней операции). В настоящее время данные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте». Таким образом, наличие лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП с датой последней операции в 2021, 2022гг. в статусе «в обороте» является показателем для индикатора риска, в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препа-рата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликеми-ческих синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю Наличие данного индикатора риска в деятельности ИП Агеев В.А. указывает на возможность нарушения установленных требований федерального законодательства, а именно ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой