|
Значение |
Согласно обращению гр. Волочко Г.М., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Алия-фарм» по адресу: 443110, Самарская область, г. Самара, Октябрьский район, проспект Ленина, дом 1, специалист аптеки произвела замену лекарственного препарата «Гептрал», на биологически активную добавку (БАД) «Гепастронг амино».
Таким образом, сотрудник аптеки, в нарушение установленных правил в сфере обращения лекарственных препаратов, предложила не синонимичную замену препарата (в соответствии с международным непатентованным наименованием), а биологически активную добавку, не являющуюся лекарственным препаратом.
Необходимо отметить, что замену, в том числе в рамках разных фармакологических групп, осуществляет лечащий врач.
Данный факт является нарушением:
- статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
- п. 23 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов";
- Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». |