Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6 ПРОМЫШЛЕННОГО РАЙОНА"
№63240661000016215704

🔢 ИНН:
6319044155
🆔 ОГРН:
1026301714559
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2024
🎯
Основание проведения
вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора
🔔
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального г... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6 ПРОМЫШЛЕННОГО РАЙОНА" (ИНН: 6319044155)

Предостережение:
  • В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "Самарская городская поликлиника № 6 Промышленного района" (ИНН 6319044155), у которого был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора № 01И-679/24 от 24.06.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства ««Дексаметазон-Ферейн®» серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу мест осуществления деятельности: - 443087, Самарская обл, г Самара, пр-кт Кирова, д 228/126. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекар-ственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекар-ственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекар-ственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкаче-ственные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6319044155
ОГРН 1026301714559
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6 ПРОМЫШЛЕННОГО РАЙОНА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Инспектор

ФИО инспектора Виктория Валерьевна Пестрикова

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основание проведения

Текст вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "Самарская городская поликлиника № 6 Промышленного района" (ИНН 6319044155), у которого был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора № 01И-679/24 от 24.06.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства ««Дексаметазон-Ферейн®» серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу мест осуществления деятельности: - 443087, Самарская обл, г Самара, пр-кт Кирова, д 228/126. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекар-ственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекар-ственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекар-ственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкаче-ственные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII