вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора
🔔
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального г... Еще...В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "Самарская городская поликлиника № 6 Промышленного района" (ИНН 6319044155), у которого был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора № 01И-679/24 от 24.06.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства ««Дексаметазон-Ферейн®» серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу мест осуществления деятельности:
- 443087, Самарская обл, г Самара, пр-кт Кирова, д 228/126.
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекар-ственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается.
В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекар-ственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекар-ственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкаче-ственные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6 ПРОМЫШЛЕННОГО РАЙОНА" (ИНН: 6319044155)
Предостережение:
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "Самарская городская поликлиника № 6 Промышленного района" (ИНН 6319044155), у которого был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора № 01И-679/24 от 24.06.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства ««Дексаметазон-Ферейн®» серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу мест осуществления деятельности:
- 443087, Самарская обл, г Самара, пр-кт Кирова, д 228/126.
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекар-ственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается.
В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекар-ственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекар-ственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкаче-ственные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "Самарская городская поликлиника № 6 Промышленного района" (ИНН 6319044155), у которого был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора № 01И-679/24 от 24.06.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства ««Дексаметазон-Ферейн®» серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу мест осуществления деятельности:
- 443087, Самарская обл, г Самара, пр-кт Кирова, д 228/126.
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекар-ственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается.
В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекар-ственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекар-ственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкаче-ственные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).