Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из министерства здравоохранения Самарской области (вхд. 5378-10/24 от 18.10.2024), поступило обращение гр. Идиатулина И.А. Согласно доводам заявителя ему было отказано в продаже 15.09.2024 лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию «Тапентадол» по рецепту формы № 148-1/у-88 в аптеке ООО «Рона» по адресу: г. Тольятти, ул. Ворошилова, д. 23А. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области у заявителя была запрошена и проанализирована копия рецепта. Рецепт серии 45 РП № 830966 от 13.09.2024, выписанный врачом АО «Клиника К+31» оформлен в соответствии Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Согласно Порядка назначения лекарственных препаратов, норма отпуска на «Тапентадол» не указана. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов» (согласно п. 24 Порядка). В рецепте на лекарственный препарат «Тапентадол» указана дозировка 50 мг №40 в таб., способ применения по 1 таб. 2 раза в день, соответственно рецепт выписан на 20 дней. В связи с вышеизложенным отказ в продаже по рецепту лекарственного препарата «Тапентадол» специалистом аптеки является неправомерным. Данный факт является нарушением Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».