|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. Островского П.А. в Генеральную Прокуратуру Российской Федерации, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из прокуратуры Автозаводского района города Тольятти (№5800-11/2024 от 11.11.2024), была запрошена информация из ООО «Рона».
Согласно анализу предоставленной информации, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Рона» (ИНН 6367650886), по адресу: г. Тольятти, ул. Льва Яшина, дом 16, аптечной сети «Вита», сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Квинсента» (МНН «Семаглутид»), без предъявления рецепта.
В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Квинсента» (МНН «Семаглутид»), должен отпускается по рецепту врача – форма бланка №107/у.
Указанные факты является нарушением:
- ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (ред. от 24.11.2021) «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»;
- Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующих требований, руководствуясь п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ |
