Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА"
№63240661000016572771

🔢 ИНН:	6367650886
🆔 ОГРН:	1026303506767
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА" (ИНН: 6367650886)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Отзывов: 78 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6367650886
ОГРН проверяемого лица	1026303506767
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лазарчук Лариса Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения гр. Островского П.А. в Генеральную Прокуратуру Российской Федерации, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из прокуратуры Автозаводского района города Тольятти (№5800-11/2024 от 11.11.2024), была запрошена информация из ООО «Рона». Согласно анализу предоставленной информации, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Рона» (ИНН 6367650886), по адресу: г. Тольятти, ул. Льва Яшина, дом 16, аптечной сети «Вита», сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Квинсента» (МНН «Семаглутид»), без предъявления рецепта. В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Квинсента» (МНН «Семаглутид»), должен отпускается по рецепту врача – форма бланка №107/у. Указанные факты является нарушением: - ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (ред. от 24.11.2021) «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»; - Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующих требований, руководствуясь п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ

Значение

В ходе рассмотрения обращения гр. Островского П.А. в Генеральную Прокуратуру Российской Федерации, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из прокуратуры Автозаводского района города Тольятти (№5800-11/2024 от 11.11.2024), была запрошена информация из ООО «Рона». Согласно анализу предоставленной информации, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Рона» (ИНН 6367650886), по адресу: г. Тольятти, ул. Льва Яшина, дом 16, аптечной сети «Вита», сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Квинсента» (МНН «Семаглутид»), без предъявления рецепта. В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Квинсента» (МНН «Семаглутид»), должен отпускается по рецепту врача – форма бланка №107/у. Указанные факты является нарушением: - ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (ред. от 24.11.2021) «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»; - Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующих требований, руководствуясь п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА" №63240661000016572771